醫(yī)療器械的消毒滅菌是預(yù)防和控制醫(yī)院交叉感染的重要環(huán)節(jié)。近年來，青島市衛(wèi)生健康委監(jiān)督執(zhí)法局聚焦防范化解醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病防控風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)把醫(yī)療器械消毒這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)，出實(shí)招求實(shí)效，深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外來醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)督執(zhí)法工作，建立起外來醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管新模式。

執(zhí)法精準(zhǔn)發(fā)力，筑牢健康防線

外來醫(yī)療器械具有結(jié)構(gòu)特異性高、流動(dòng)范圍大、周轉(zhuǎn)速度快等特點(diǎn)，一旦清潔消毒不規(guī)范、不徹底，將直接影響患者的手術(shù)質(zhì)量和安全，成為傳染病防控的難題之一。對(duì)此，市衛(wèi)生健康委監(jiān)督執(zhí)法局常抓不懈、久久為功，聯(lián)合市消毒供應(yīng)質(zhì)控中心持續(xù)加強(qiáng)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)外來醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作。

2019-2020年，將外來醫(yī)療器械與植入物管理作為綜合評(píng)價(jià)醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病防治管理水平的指標(biāo)之一，連續(xù)兩年對(duì)轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施拉網(wǎng)式全覆蓋監(jiān)督檢查。2021年，進(jìn)一步細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格要求，聯(lián)合質(zhì)控中心建立了全市統(tǒng)一的外來醫(yī)療器械規(guī)范化審核、交接、洗消、監(jiān)測(cè)的管理閉環(huán)，形成執(zhí)法人員定期監(jiān)督、專家專項(xiàng)質(zhì)控檢查、醫(yī)院內(nèi)部多部門聯(lián)合自查的“執(zhí)法+質(zhì)控+自查”的執(zhí)法新模式。從2021年抽檢情況看，青島市集中消毒供應(yīng)的滅菌診療器械合格率100%，有力保障了醫(yī)療安全。

強(qiáng)化源頭管控，質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)

今年，按照新的《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》要求，市衛(wèi)生健康委監(jiān)督執(zhí)法局進(jìn)一步督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全外來醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評(píng)價(jià)制度，規(guī)范醫(yī)療器械的進(jìn)貨查驗(yàn)和使用，要求嚴(yán)格審驗(yàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)并存檔，嚴(yán)格專人管控，從源頭上預(yù)防老化、損壞等不合格器械流入。同時(shí)強(qiáng)化專項(xiàng)培訓(xùn)，要求醫(yī)院對(duì)器械供應(yīng)商的清洗、消毒質(zhì)量定期評(píng)價(jià)，及時(shí)做出針對(duì)性調(diào)整。目前，全市公立醫(yī)院已逐步建立起符合實(shí)際的相關(guān)管理制度，定期自查評(píng)估，持續(xù)提升質(zhì)量。

聚焦流程優(yōu)化，全程追溯留痕

樹立全市醫(yī)療器械安全監(jiān)管“一盤棋”觀念，統(tǒng)籌優(yōu)化監(jiān)管流程。一是制定器械供應(yīng)商、醫(yī)院裝備保障部門、消毒供應(yīng)部門三方共同參與的清點(diǎn)、交接、驗(yàn)收流程，做到厘清責(zé)任、各負(fù)其責(zé)；二是創(chuàng)新推行《青島市醫(yī)療機(jī)構(gòu)外來器械交接登記表》《青島市醫(yī)療機(jī)構(gòu)外來醫(yī)療器械清洗消毒交接單》，堅(jiān)持表單與器械共同交接，器械使用前后均清洗消毒，做到層層銜接、環(huán)環(huán)相扣；三是實(shí)施全程質(zhì)量追溯管理，外來醫(yī)療器械信息掃描錄入信息系統(tǒng)，清洗、消毒各環(huán)節(jié)相關(guān)信息均留存?zhèn)洳?，做到?dòng)態(tài)監(jiān)管、過程留痕。

目前，市衛(wèi)生健康委監(jiān)督執(zhí)法局正在深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫情防控消毒措施落實(shí)、傳染病防控的專項(xiàng)監(jiān)督檢查“藍(lán)盾行動(dòng)”，持續(xù)加大執(zhí)法力度，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任，不斷強(qiáng)化傳染病防控和消毒措施的落實(shí)，為人民群眾健康保駕護(hù)航。