“美瞳”要從具備資格的 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買

 
樓主   帖子創(chuàng)建時(shí)間:  2022-06-15 15:30 回復(fù):0 關(guān)注量:62

“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡,專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”。在我國(guó)作為第三類醫(yī)療器械管理,要從具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格醫(yī)療器械企業(yè)購買。


6月14日,遼寧省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)的安全提示。


據(jù)介紹,“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡,專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”。因其直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,直接關(guān)乎人眼安全,具有較高風(fēng)險(xiǎn),在我國(guó)作為第三類醫(yī)療器械管理,在上市前需要通過安全性、有效性的評(píng)價(jià),獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后方可生產(chǎn)、銷售和使用,其生產(chǎn)企業(yè)需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品的商家需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。


同時(shí),遼寧省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)的安全提示。提醒消費(fèi)者選購“美瞳”時(shí),應(yīng)從具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買,仔細(xì)查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息,并妥善保存購買憑證。進(jìn)口的“美瞳”及其護(hù)理產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)附有中文標(biāo)簽和說明書。查詢醫(yī)療器械注冊(cè)證相關(guān)信息可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目。切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)的商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。


佩戴“美瞳”時(shí),應(yīng)認(rèn)真按照產(chǎn)品說明書或者專業(yè)人士的指導(dǎo),對(duì)鏡片進(jìn)行佩戴、摘取、清洗、消毒和保存等操作。未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品,其安全性、有效性沒有保障,如若佩戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。


消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品,或發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營(yíng)“美瞳”產(chǎn)品等行為,可及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)。


 
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