本報訊近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”國民健康規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)?！兑?guī)劃》共10個部分，提出織牢公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)、全方位干預(yù)健康問題和影響因素、全周期保障人群健康、提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量等多方面任務(wù)。其中與藥品、醫(yī)療器械相關(guān)的任務(wù)主要包括保障藥品質(zhì)量安全、夯實(shí)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)、推動醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、促進(jìn)高端醫(yī)療裝備和健康用品制造生產(chǎn)、提高合理用藥水平。

　　在保障藥品質(zhì)量安全方面，《規(guī)劃》要求完善國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價；建立符合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量和療效評價體系；構(gòu)建藥品和疫苗全生命周期質(zhì)量管理機(jī)制，推動信息化追溯體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)類別來源可溯、去向可追；穩(wěn)步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度。

　　在夯實(shí)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)方面，《規(guī)劃》提出開展中醫(yī)藥活態(tài)傳承、古籍文獻(xiàn)資源保護(hù)與利用；提升中醫(yī)循證能力；促進(jìn)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新；加快古代經(jīng)典名方制劑研發(fā)；加強(qiáng)中藥質(zhì)量保障，建設(shè)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、監(jiān)測體系、可追溯體系等要求。

　　在推動醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方面，《規(guī)劃》明確鼓勵新藥研發(fā)創(chuàng)新和使用，加快臨床急需重大疾病治療藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)；深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，對符合要求的創(chuàng)新藥、臨床急需的短缺藥品和醫(yī)療器械、罕見病治療藥品等，加快審評審批等要求。

　　在促進(jìn)高端醫(yī)療裝備和健康用品制造生產(chǎn)方面，《規(guī)劃》提出優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療裝備注冊評審流程；開展原創(chuàng)性技術(shù)攻關(guān)，推出一批融合人工智能等新技術(shù)的高質(zhì)量醫(yī)療裝備等要求。此外，《規(guī)劃》要求提高合理用藥水平，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。