醫(yī)療裝備是健康中國(guó)建設(shè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，對(duì)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)供給、引領(lǐng)醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展、促進(jìn)醫(yī)療模式創(chuàng)新具有重要作用?！笆奈濉睍r(shí)期是全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)戰(zhàn)略、醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期。隨著醫(yī)療新基建持續(xù)推進(jìn)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)中高端醫(yī)療裝備需求快速放量，全球新冠肺炎疫情及貿(mào)易摩擦使供應(yīng)鏈安全重要性進(jìn)一步凸顯，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展既面臨重大機(jī)遇，又面臨重大挑戰(zhàn)。2021年12月，工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)改委、科技部等十部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)，對(duì)我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)未來(lái)五年的發(fā)展做了全面布局。

　　在健康中國(guó)戰(zhàn)略下，結(jié)合《規(guī)劃》，需要充分認(rèn)識(shí)我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題，積極響應(yīng)制造業(yè)發(fā)展“三個(gè)轉(zhuǎn)變”的要求，進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，構(gòu)建醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新格局。

　　一、亟需解決發(fā)展不平衡不充分問(wèn)題

　　2015年10月，黨的十八屆五中全會(huì)將“健康中國(guó)”上升為國(guó)家戰(zhàn)略。2016年8月，全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)提出要樹(shù)立大衛(wèi)生、大健康的觀念，把以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行摹?019年6月，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2019〕13號(hào))，提出要?jiǎng)訂T全社會(huì)落實(shí)預(yù)防為主方針，實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)，提高全民健康水平。健康中國(guó)戰(zhàn)略的貫徹實(shí)施，以人民健康為中心的模式轉(zhuǎn)變，使人民群眾健康管理意識(shí)日益增強(qiáng)，將催生對(duì)各類新型健康醫(yī)療裝備、保健康復(fù)裝備等的大規(guī)模需求。

　　黨的十九大報(bào)告提出，我國(guó)社會(huì)主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長(zhǎng)的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾?！笆濉逼陂g，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)制造體系基本健全，企業(yè)主體發(fā)展壯大，產(chǎn)品技術(shù)水平快速提升，可基本滿足我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療、養(yǎng)老、慢性病防治與應(yīng)急救援等需求。但是總體來(lái)說(shuō)，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與人民群眾日益增長(zhǎng)的對(duì)全生命周期健康管理需求相比，還存在較大差距，從裝備種類、裝備質(zhì)量、品牌影響力等方面，發(fā)展不平衡不充分凸顯。

　　我國(guó)現(xiàn)有14億人口，基數(shù)巨大，同時(shí)生育政策利好等因素影響，醫(yī)療裝備市場(chǎng)需求旺盛，且該需求持續(xù)穩(wěn)定，不受外界國(guó)際環(huán)境影響。當(dāng)前，我國(guó)經(jīng)濟(jì)已由高速增長(zhǎng)階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，正處在優(yōu)化經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)換增長(zhǎng)動(dòng)力的攻關(guān)期?！笆奈濉逼陂g，大力發(fā)展醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)，通過(guò)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，滿足人民群眾對(duì)全生命周期健康管理的醫(yī)療需求，貫徹落實(shí)“大衛(wèi)生、大健康”發(fā)展理念，應(yīng)成為擴(kuò)大內(nèi)需、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要支持領(lǐng)域之一。

　　二、亟需實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的“三個(gè)轉(zhuǎn)變”

　　“十四五”時(shí)期是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式的重要階段?！巴苿?dòng)中國(guó)制造向中國(guó)創(chuàng)造轉(zhuǎn)變、中國(guó)速度向中國(guó)質(zhì)量轉(zhuǎn)變、中國(guó)產(chǎn)品向中國(guó)品牌轉(zhuǎn)變”的“三個(gè)轉(zhuǎn)變”，為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、轉(zhuǎn)型升級(jí)、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展指明了方向。

　　一是加快醫(yī)療裝備產(chǎn)品創(chuàng)新步伐，推動(dòng)醫(yī)療裝備向中國(guó)創(chuàng)造轉(zhuǎn)變。隨著現(xiàn)代制造技術(shù)、新一代信息技術(shù)、現(xiàn)代材料技術(shù)與前沿生物技術(shù)的不斷突破，造就了醫(yī)療裝備領(lǐng)域創(chuàng)新加速的蓬勃發(fā)展局面，如新一代人工智能醫(yī)療、大數(shù)據(jù)醫(yī)療、5G醫(yī)療等技術(shù)創(chuàng)新，將對(duì)未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和服務(wù)模式產(chǎn)生顛覆性變革。我國(guó)已在5G+醫(yī)療健康領(lǐng)域開(kāi)展了大量創(chuàng)新研發(fā)，包括遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程超聲、遠(yuǎn)程手術(shù)、應(yīng)急救援、遠(yuǎn)程示教、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)、智慧導(dǎo)診、移動(dòng)醫(yī)護(hù)、智慧院區(qū)管理、AI輔助診斷等，我們要抓住“十四五”發(fā)展的窗口期，發(fā)揮我國(guó)人口眾多，市場(chǎng)需求大，應(yīng)用場(chǎng)景多，用戶體驗(yàn)全，優(yōu)化迭代快等優(yōu)勢(shì)，加速醫(yī)療裝備結(jié)構(gòu)調(diào)整和創(chuàng)新升級(jí)換代。

　　二是推動(dòng)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)向中國(guó)質(zhì)量轉(zhuǎn)變。醫(yī)療裝備是高度集成的復(fù)雜系統(tǒng)，我國(guó)醫(yī)療裝備生產(chǎn)體系中還有很多弱項(xiàng)，水平不能滿足高端醫(yī)療裝備的制造需求。工信部和衛(wèi)健委組織了對(duì)醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)研，企業(yè)在高端醫(yī)療裝備制造技術(shù)、工藝工裝等方面整體水平不高，生產(chǎn)關(guān)鍵工藝、工序缺少質(zhì)量控制措施，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性難以長(zhǎng)期保證；企業(yè)服務(wù)體系、培訓(xùn)體系、維護(hù)工作、軟件版本的升級(jí)管理等工作的規(guī)范化和實(shí)效性不能讓一線用戶滿意?！笆奈濉睍r(shí)期，國(guó)家要發(fā)揮有形之手作用，將我國(guó)成熟先進(jìn)的大工業(yè)體系應(yīng)用于醫(yī)療裝備制造，突破中高端產(chǎn)品所需的基礎(chǔ)工藝、工具工裝、零部件、質(zhì)控軟硬件等，重點(diǎn)解決產(chǎn)品可靠性、穩(wěn)定性、高精度、工藝等產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)共性技術(shù)、產(chǎn)品服務(wù)等問(wèn)題，縮短與國(guó)際先進(jìn)水平的差距，贏得用戶信任。

　　三是推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療裝備向中國(guó)品牌轉(zhuǎn)變。我國(guó)已成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)制造基地，心電監(jiān)護(hù)儀、DR、全自動(dòng)生化分析儀等產(chǎn)量全球領(lǐng)先。上海聯(lián)影、深圳邁瑞、沈陽(yáng)東軟、山東新華等企業(yè)產(chǎn)品銷往全球110多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。但與醫(yī)療裝備先進(jìn)國(guó)家相比，我國(guó)大部分產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)還處于價(jià)值鏈低端，亟需提升品牌知名度，提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力?！笆奈濉睍r(shí)期，要重點(diǎn)培育具有全球資源配置力和核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)航企業(yè)，依托“一帶一路”、RCEP等國(guó)際合作體系，推動(dòng)醫(yī)療裝備走出去，提升中國(guó)品牌影響力。

　　三、亟需構(gòu)建更加完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系

　　醫(yī)療裝備是典型多學(xué)科交叉、高技術(shù)密集的行業(yè)，產(chǎn)業(yè)鏈很長(zhǎng)。上游涉及機(jī)械、電子、材料、信息等多個(gè)領(lǐng)域配套資源，同時(shí)，其研發(fā)和注冊(cè)環(huán)節(jié)需要工業(yè)設(shè)計(jì)、樣機(jī)制造、第三方檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等支撐服務(wù)，下游還需要對(duì)應(yīng)的臨床服務(wù)、學(xué)術(shù)推廣、人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)等配套環(huán)節(jié)。另一方面，我國(guó)醫(yī)療裝備制造企業(yè)大多體量較小，在基礎(chǔ)共性技術(shù)、制造工藝、計(jì)量檢測(cè)、可靠性提升、運(yùn)維保障等方面投入能力弱，“十四五”期間，需要重點(diǎn)完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，包括創(chuàng)新體系、服務(wù)體系、標(biāo)準(zhǔn)體系等，不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，提升基礎(chǔ)支撐能力。

　　在創(chuàng)新體系建設(shè)方面，要根據(jù)國(guó)家科技創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)建設(shè)需求，建立并固化醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展新型創(chuàng)新體系。統(tǒng)籌布局科研專項(xiàng)、基地和人才培養(yǎng)、技術(shù)創(chuàng)新引導(dǎo)基金等，建立醫(yī)院、企業(yè)和專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)深度融合的創(chuàng)新體系，固化醫(yī)學(xué)+工業(yè)、醫(yī)院+工廠、醫(yī)生+工程師等多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新模式，發(fā)揮各類重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、創(chuàng)新中心和工程中心等在技術(shù)創(chuàng)新方面的作用。

　　在服務(wù)體系建設(shè)方面，通過(guò)鼓勵(lì)建立第三方公共服務(wù)平臺(tái)，開(kāi)展行業(yè)基礎(chǔ)共性技術(shù)研究和行業(yè)服務(wù)，為政府規(guī)劃管理提供精準(zhǔn)支撐。服務(wù)平臺(tái)需要研發(fā)積累可靠性等行業(yè)基礎(chǔ)共性技術(shù)，具備標(biāo)準(zhǔn)化、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、計(jì)量、檢測(cè)和技術(shù)推廣等公共服務(wù)能力，為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備制造商提供可靠性及穩(wěn)定性等的優(yōu)化改進(jìn)建議和方案，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)、計(jì)量、評(píng)估評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)，為政府部門(mén)系統(tǒng)梳理全產(chǎn)業(yè)鏈的問(wèn)題，推動(dòng)行業(yè)技術(shù)、工藝、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)和計(jì)量等共性基礎(chǔ)技術(shù)服務(wù)體系不斷完善，以及人才培養(yǎng)體系的不斷完善。