經(jīng)過多年的努力，常規(guī)國產(chǎn)醫(yī)療器械已基本能滿足國內(nèi)臨床需求，且具備屬地服務(wù)更好、性價比高等特點。但在市場認可度上仍空間有限，尤其是一些大型醫(yī)療機構(gòu)。

因此，近年來國家和地方發(fā)布了一系列扶持國產(chǎn)設(shè)備的政策，不斷增加國產(chǎn)設(shè)備的競爭力。

5月17日，福建中醫(yī)藥大學附屬第三人民醫(yī)院發(fā)布了一則關(guān)于巡察整改進展情況的通報。

據(jù)通報了解，在2021年10月26日至11月26日，校黨委巡察一組對附屬第三人民醫(yī)院黨委開展了巡察，并于2021年12月28日反饋了巡察意見。根據(jù)要求，本次通報公布了相關(guān)巡察整改情況。

其中，針對“設(shè)備采購方面，個別項目未進行進口論證項目允許進口產(chǎn)品投標”這一現(xiàn)象，福建中醫(yī)藥大學附屬第三人民醫(yī)院表示，將組織設(shè)備科人員學習《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》，進一步加強對政府采購法律法規(guī)、規(guī)章制度的理解，規(guī)范采購流程。

同時，嚴格按照規(guī)定進行進口產(chǎn)品論證及采購需求論證；未進行進口產(chǎn)品論證，不允許進口產(chǎn)品參與投標。

另外，除了進口設(shè)備采購不規(guī)范，據(jù)通報顯示，該院設(shè)備科還存在不少問題，例如“耗材使用管理不夠規(guī)范”、“在整改后，仍然違反了《醫(yī)療設(shè)備采購管理辦法》”、“設(shè)備采購項目存在資產(chǎn)流失風險”......

福建中醫(yī)藥大學附屬第三人民醫(yī)院（福建省第三人民醫(yī)院）是集預(yù)防、醫(yī)療、康復(fù)和教學、科研為一體的省屬公立三級甲等中醫(yī)醫(yī)院。

不難發(fā)現(xiàn)，關(guān)于進口設(shè)備、耗材的采購以及使用問題，正在成為各大醫(yī)療機構(gòu)巡查的重點內(nèi)容。同時，也是各大醫(yī)院必須要盡快解決的問題，因為一旦發(fā)現(xiàn)與國家政策要求相悖，其結(jié)果可想而知。

針對公立醫(yī)院進口產(chǎn)品采購規(guī)范問題，近期，安徽省三部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)政府采購進口產(chǎn)品有關(guān)事項的通知》，再次明確，未經(jīng)批準不得開展進口產(chǎn)品采購，進一步限制公立醫(yī)院采購進口設(shè)備。

此前，在福建省福州市衛(wèi)健委發(fā)布的一則巡察整改情況通報中提到，針對“對群眾反映的使用進口耗材造成診療負擔重等民生問題重視不夠”問題，印發(fā)《福州市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于開展市屬醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況調(diào)查的通知》，對市屬各醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況開展全面調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，提出相應(yīng)整改要求。

組織專家到市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院（三甲）開展醫(yī)用耗材使用情況專題調(diào)研督查，針對兩家醫(yī)院存在的“大量使用進口耗材”問題提出具體整改措施和要求。

督促指導市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院進一步規(guī)范醫(yī)用耗材特別是進口高值耗材使用的審批、知情、監(jiān)督等工作，促進進口高值耗材使用比例逐步下降。

據(jù)統(tǒng)計，2021年10月，市二醫(yī)院進口高值耗材的使用比例相比8月降低3.3個百分點；肺科醫(yī)院因疫情救治需要，從2021年9月起不再收治新冠肺炎以外的普通住院患者，目前基本不使用進口高值耗材。

制定印發(fā)《福州市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材使用管理的通知》，從健全醫(yī)用耗材管理體系、加強遴選和采購管理、加強醫(yī)用耗材使用全流程監(jiān)管等9個方面全面規(guī)范醫(yī)用耗材尤其是高值或進口醫(yī)用耗材使用管理。

將進口高值醫(yī)用耗材使用比率列入市屬公立醫(yī)院院長績效考核指標，進一步督促引導各醫(yī)療機構(gòu)合理使用進口醫(yī)用耗材。

從某種意義上來說，大型三甲醫(yī)院對國產(chǎn)設(shè)備的接受程度，決定了醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的進程。

值得高興的是，除了技術(shù)層面上的差距在不斷縮小外，政策上的引導也在加速扭轉(zhuǎn)大型醫(yī)院傳統(tǒng)的采購、使用觀念，為具備相同實力的國產(chǎn)器械打開市場通道。

從中國政府采購網(wǎng)相關(guān)招投標信息了解，當下，越來越多三甲醫(yī)院開始主動選擇采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

近期，中山大學附屬第三醫(yī)院預(yù)算2300萬采購一套DSA設(shè)備，在其招標文件中就拒絕了“進口產(chǎn)品”參與投標。

河南科技大學第一附屬醫(yī)院采購了一批國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，價值3000萬，其中包括不少中高端醫(yī)療設(shè)備，比如DR、彩超，中高端監(jiān)護儀等等。

四川川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院7842萬設(shè)備采購大單，明確設(shè)備及與后期需配置的試劑、芯片必須全部為國產(chǎn)。北京協(xié)和醫(yī)學院也曾多次在采購設(shè)備時，點名只要國產(chǎn)......

雖然，在部分中高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌與進口還有不小的距離，但國家政策也從來都不是“一刀切”，始終都是要求在國產(chǎn)能夠滿足的情況下，優(yōu)先采購國產(chǎn)。當下，例如超聲監(jiān)護、IVD設(shè)備等中低端領(lǐng)域，國產(chǎn)已基本完成替代，采購國產(chǎn)無可厚非。

去年12月，國家十部分聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，重點提出將大力扶持診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、有源植介入器械等七大醫(yī)療器械領(lǐng)域。

并且，國家還提出，到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進水平。我國進入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國家前列，為保障人民全方位、全生命期健康服務(wù)提供有力支撐。

不過顯然，政策始終只是引導，市場才是核心，國產(chǎn)醫(yī)療器械破局的關(guān)鍵，仍是研發(fā)和技術(shù)。革命尚未成功，同志仍須加油??！