根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)(2021年版)》的資料顯示，醫(yī)療器械包括高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備和體外診斷(IVD)。具體來(lái)看，醫(yī)療檢驗(yàn)耗材制品包括了試劑和通用耗材。

——細(xì)分產(chǎn)品：試劑(試劑紙和試劑盒)

醫(yī)療檢驗(yàn)試劑所涉領(lǐng)域甚廣，覆蓋了核酸、多肽與蛋白、細(xì)胞、信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)、抗體、抑制劑、激活劑、常用試劑等。

當(dāng)下，行業(yè)的研究重點(diǎn)是COVID-19的相關(guān)檢測(cè)。2020年2月11日，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞博士在例行新聞通報(bào)會(huì)上宣布了由新型冠狀病毒引發(fā)的疾病的正式名稱：2019冠狀病毒病，英文縮寫(xiě)COVID-19 (Corona Virus Disease 2019)。COVID-19病毒屬于冠狀病毒，冠狀病毒屬的病毒是具有囊膜、基因組為線性單股正鏈的RNA病毒，是自然界廣泛存在的一大類病毒。冠狀病毒具有包膜結(jié)構(gòu)，包膜上存在棘突，不同的冠狀病毒的棘突有明顯差異。

COVID-19核酸檢測(cè)包括病毒qRT-PCR檢測(cè)、病毒RNA提取、病毒RNA反轉(zhuǎn)錄、qPCR、等溫?cái)U(kuò)增、PCR相關(guān)、清除環(huán)境污染、RNase Inhibitor、病毒保存。