隨著與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的十四五規(guī)劃陸續(xù)出臺(tái)，我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域未來(lái)五年的發(fā)展計(jì)劃和目標(biāo)已基本確定。

具體到醫(yī)療器械該如何規(guī)劃？重點(diǎn)發(fā)展哪些領(lǐng)域和技術(shù)？國(guó)家在總體目標(biāo)和要求之下，又發(fā)布了針對(duì)醫(yī)療裝備領(lǐng)域的首個(gè)國(guó)家層面產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

12月28日，工信部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、財(cái)政部、國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的通知（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）。

《規(guī)劃》提出，“十三 五”期間，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模快速擴(kuò)大，2020年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到8400億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為11.8%；制造體系基本健全，形成了22大類1100多個(gè)品類的產(chǎn)品體系，覆蓋了衛(wèi)生健康各個(gè)環(huán)節(jié)，基本滿足我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療、養(yǎng)老、慢性病防治與應(yīng)急救援等需求；

企業(yè)主體發(fā)展壯大，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)2300余家，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4134億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為11.6%，形成了一批協(xié)作配套、特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群；產(chǎn)品技術(shù)水平快速提升，突破了超導(dǎo)磁體、電子加速器、射頻/譜儀等一批關(guān)鍵技術(shù)，骨科手術(shù)機(jī)器人、第三代人工心臟、聚焦超聲治療系統(tǒng)等達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地。

但不可忽視的是，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡不充分問(wèn)題仍然突出，在關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定、創(chuàng)新產(chǎn) 品推廣應(yīng)用等方面還存在短板弱項(xiàng)。

《規(guī)劃》提出了五大目標(biāo)：

到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療 裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級(jí)。醫(yī)療裝備亟需基礎(chǔ)零部件及元器件、基礎(chǔ)軟件、基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)工藝和產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)等瓶頸短板基本補(bǔ)齊，初步建成創(chuàng)新力強(qiáng)、附加值高、安全可靠 的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。

技術(shù)水平不斷提升。醫(yī)療裝備在預(yù)防、診斷、治療、 康復(fù)、健康促進(jìn)、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)規(guī)?；瘧?yīng)用。體外膜 肺氧合機(jī)（ECMO）、腔鏡手術(shù)機(jī)器人、7T人體全身磁共振成像系統(tǒng)、質(zhì)子重離子一體治療系統(tǒng)等一批高端產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)應(yīng)用。

企業(yè)活力顯著增強(qiáng)。醫(yī)療裝備龍頭企業(yè)的生態(tài)主導(dǎo)力和核心競(jìng)爭(zhēng)力大幅提升，涌現(xiàn)一批細(xì)分領(lǐng)域全球領(lǐng)先的單項(xiàng)冠軍企業(yè)，以及一批掌握核心技術(shù)和獨(dú)特工藝的專精特新 "小巨人”企業(yè)，大中小微企業(yè)融通發(fā)展。

產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步完善。醫(yī)學(xué)+工業(yè)、醫(yī)院+工廠、醫(yī)生+工程師等多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新模式初步建立，健康醫(yī)學(xué)服務(wù)快速發(fā)展，遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療、中醫(yī)特色醫(yī)療等新業(yè)態(tài)全面創(chuàng)新發(fā)展。

品牌影響力明顯提升。醫(yī)療裝備產(chǎn)品認(rèn)可度、品牌美譽(yù)度及國(guó)際影響力快速提升，在全球產(chǎn)業(yè)分工和價(jià)值鏈中的地位大幅提高，6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)。

到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進(jìn)水平。我國(guó)進(jìn)入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國(guó)家前列，為保障人民 全方位、全生命期健康服務(wù)提供有力支撐。

重點(diǎn)發(fā)展7大器械領(lǐng)域 

診斷檢驗(yàn)裝備

發(fā)展新一代醫(yī)學(xué)影像裝備，推進(jìn)智能化、遠(yuǎn)程化、小型 化、快速化、精準(zhǔn)化、多模態(tài)融合、診療一體化發(fā)展。發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準(zhǔn)用藥檢測(cè)裝備，攻關(guān)先進(jìn)細(xì)胞分析裝備，提升多功能集成化檢驗(yàn)分析裝備、即時(shí)即地檢驗(yàn)(POCT)裝備性能品質(zhì)。

治療裝備

攻關(guān)精準(zhǔn)放射治療裝備，突破多模式高清晰導(dǎo)航、多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機(jī)治療、高精度定位與劑量引導(dǎo)、自適應(yīng) 放射治療計(jì)劃系統(tǒng)（TPS）等技術(shù)。

攻關(guān)智能手術(shù)機(jī)器人，加快突破快速圖像配準(zhǔn)、高精度定位、智能人機(jī)交互、多自 由度精準(zhǔn)控制等關(guān)鍵技術(shù)。發(fā)展高效能超聲、電流、磁場(chǎng)、激光、介入等治療裝備。推進(jìn)治療裝備精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化、快捷化、智能化、可復(fù)用化發(fā)展。

監(jiān)護(hù)與生命支持裝備

研制腦損傷、腦發(fā)育、腦血氧、腦磁測(cè)量等新型監(jiān)護(hù)裝備，發(fā)展遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)裝備，提升裝備智能化、精準(zhǔn)化水平。

推動(dòng)透析設(shè)備、呼吸機(jī)等產(chǎn)品的升級(jí)換代和性能提升。攻關(guān)基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫(yī)療芯片、人工智能和大數(shù)據(jù)的醫(yī)療級(jí)可穿戴監(jiān)護(hù)裝備和人工器官。

中醫(yī)診療裝備

發(fā)揮中醫(yī)在疾病預(yù)防、治療、保健康復(fù)等方面獨(dú)特優(yōu)勢(shì), 在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源，開(kāi)發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能、可穿戴等新技術(shù)的中醫(yī)特色裝備，重點(diǎn)發(fā)展脈診、舌診以及針刺、灸療、康復(fù)等中醫(yī)裝備。

促進(jìn)中醫(yī)臨床診療和健康服務(wù)規(guī)范化、遠(yuǎn)程化、規(guī)?；?、數(shù)字化發(fā)展。

婦幼健康裝備

發(fā)展面向婦女、兒童特殊需求的疾病預(yù)防、診斷、治療、健康促進(jìn)等裝備。攻關(guān)優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件及裝備。

研制孕產(chǎn)期保健、兒童保健可穿戴裝備，推動(dòng)危重癥新生兒轉(zhuǎn)運(yùn)、 救治、生命支持以及嬰幼兒相關(guān)疾病早期篩查等裝備應(yīng)用。促進(jìn)婦幼健康裝備遠(yuǎn)程化、無(wú)線化、定制化發(fā)展。

保健康復(fù)裝備

發(fā)展基于機(jī)器人、智能視覺(jué)與語(yǔ)音交互、腦-機(jī)接口、人-機(jī)-電融合與智能控制技術(shù)的新型護(hù)理康復(fù)裝備，攻關(guān)智能 康復(fù)機(jī)器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復(fù)輪椅、外骨骼機(jī)器人系統(tǒng)等智能化裝備。

促進(jìn)推拿、牽引、光療、電療、磁療、能量治療、運(yùn)動(dòng)治療、正脊正骨、康復(fù)輔具等傳統(tǒng)保健康復(fù)裝備系統(tǒng)化、定制化、智能化發(fā)展。

提升平衡功能檢查訓(xùn)練、語(yǔ)言評(píng)估與訓(xùn)練、心理調(diào)適等專用康復(fù)裝備供給能力。

有源植介入器械

加快植入式心臟起搏、心衰治療介入、神經(jīng)刺激等有源植介入器械研制。發(fā)展生物活性復(fù)合材料、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織、人體組織體外培養(yǎng)、器官修復(fù)和補(bǔ)償?shù)取?/p>

推動(dòng)先進(jìn)材料、3D打印等技術(shù)應(yīng)用，提升植介入器械生物相容性及性能水平。

攻關(guān)重要零部件、供應(yīng)鏈、技術(shù)平臺(tái)能力 

在基礎(chǔ)零部件及元器件方面，文件要求通過(guò)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)予以支持，持續(xù)推進(jìn)診療裝備與生物醫(yī)用材料、生育健康及婦女兒童健康保障、主動(dòng)健康和人口老齡化科技應(yīng)對(duì)、 中醫(yī)藥現(xiàn)代化等領(lǐng)域前沿基礎(chǔ)技術(shù)研究。

鼓勵(lì)醫(yī)療裝備與新材料、電子信息、航空航天、核工業(yè)、船舶等行業(yè)跨領(lǐng)域合作，加強(qiáng)材料、部件、整機(jī)等上下游協(xié)同攻關(guān)，加快補(bǔ)齊制 約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)零部件及元器件、基礎(chǔ)軟件、基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)工藝等瓶頸短板。

梳理重點(diǎn)醫(yī)療裝備產(chǎn)品上下游關(guān)鍵環(huán)節(jié)和供應(yīng)鏈關(guān)系，編制主要產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈圖譜，研判產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈競(jìng)爭(zhēng)力 和潛在風(fēng)險(xiǎn)，著力補(bǔ)齊短板、鍛造長(zhǎng)板。

推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療裝備供應(yīng)鏈生態(tài)建設(shè)，培育一批具有生態(tài)主導(dǎo)力的產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)，緊密上下游企業(yè)協(xié)作關(guān)系，強(qiáng)化資源、技術(shù)、裝備支 撐，打造創(chuàng)新力強(qiáng)、附加值高、安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈體系。

立足產(chǎn)業(yè)規(guī)模優(yōu)勢(shì)、大工業(yè)配套優(yōu)勢(shì)和信息通信、人工智能等領(lǐng)域先發(fā)優(yōu)勢(shì)，加快智能、新型醫(yī)療裝備發(fā)展，完善 國(guó)內(nèi)生產(chǎn)供應(yīng)體系，提升全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)力。支持國(guó)際產(chǎn)業(yè)安全合作，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈多元化。

發(fā)揮醫(yī)療裝備領(lǐng)域國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心及相關(guān)國(guó)家工程研究中心、國(guó)家工程技術(shù)研究中心、國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新平臺(tái)作用，聚焦基礎(chǔ)理論、關(guān)鍵共性技術(shù)、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)軟件和關(guān)鍵零部件等協(xié)同攻關(guān)，提升行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和先進(jìn)適用產(chǎn)品供給能力。

引導(dǎo)跨領(lǐng)域合作，打造一批以企業(yè)主體、需求為導(dǎo)向、市場(chǎng)化利益分享機(jī)制為紐帶、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同，面向精準(zhǔn)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療、智慧醫(yī)療的新型創(chuàng)新平臺(tái)，提升原創(chuàng)性裝備開(kāi)發(fā)能力和融合創(chuàng)新能力。

支持原創(chuàng)、創(chuàng)新、智能醫(yī)療設(shè)備發(fā)展 

搭建醫(yī)企合作平臺(tái)，完善醫(yī)療裝備產(chǎn)品“技術(shù)創(chuàng)新-產(chǎn)品研制-臨床評(píng)價(jià)-示范應(yīng)用-反饋改進(jìn)-水平提升-輻射推廣”創(chuàng)新體系，快速提升安全有效、先進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療裝備產(chǎn)品的供給能力。

加強(qiáng)原創(chuàng)性引領(lǐng)性醫(yī)療裝備攻關(guān)。圍繞心血管、呼吸、腫瘤、創(chuàng)傷、兒科等國(guó)家醫(yī)學(xué)中心 建設(shè)需求，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等組建攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)醫(yī)療裝備基礎(chǔ)前沿研究，突破一批顛覆性、原創(chuàng)性技術(shù)，開(kāi)發(fā)一批滿足醫(yī)學(xué)教學(xué)、臨床研究、科學(xué)研究等需 求的醫(yī)療裝備，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革。

集中醫(yī)療行業(yè)優(yōu)勢(shì)資源著力攻關(guān)新發(fā)突發(fā)傳染病 防控、診斷、治療裝備，重大慢性非傳染性疾病預(yù)防、治療 裝備，提升公共衛(wèi)生領(lǐng)域醫(yī)療物資保障能力。

支持醫(yī)療裝備企業(yè)與科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等深度合作，對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平，開(kāi)展醫(yī)療裝備臨床應(yīng)用創(chuàng)新研究，提升低劑量、快速成像、篩查預(yù)警、早期診斷、微/無(wú)創(chuàng)治療、個(gè)體化診療、人工智能診斷、術(shù)中精準(zhǔn)成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī) 治未病等醫(yī)療裝備性能水平，打造優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。

推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)制定一批國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療裝備使用和臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。

支持醫(yī)療裝備、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、電子信息、互聯(lián)網(wǎng)等跨領(lǐng)域、跨行業(yè)深度合作，鼓勵(lì)醫(yī)療裝備集成5G醫(yī)療行業(yè)模組，嵌入人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等新技術(shù)，推動(dòng)醫(yī)療裝備智 能化、精準(zhǔn)化、網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展。

聚焦智慧醫(yī)院建設(shè)需求，開(kāi)發(fā)導(dǎo)診、門(mén)診篩查、咽拭子采集、抽血、輔助檢驗(yàn)、智能無(wú)接 觸式掃描、輔助診斷、重癥監(jiān)護(hù)/護(hù)理、智能巡診、配液送藥、醫(yī)療垃圾處理、消殺滅菌等系列醫(yī)療機(jī)器人，提升安全診療防護(hù)能力。

培育一批冠軍企業(yè)和知名品牌 

企業(yè)培育方面，國(guó)家將著力打造產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)企業(yè)，建立大中小微企業(yè)融通發(fā)展的良好生 態(tài)，激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力，增強(qiáng)全球資源整合和核心技術(shù)掌控能力。

鼓勵(lì)骨干企業(yè)創(chuàng)新資本、技術(shù)、品牌等合作模式，整合國(guó)內(nèi)外、多領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)資源，布局全球發(fā)展，強(qiáng)化對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈和創(chuàng)新鏈的引領(lǐng)整合和組織協(xié)同，打造具有生態(tài)主導(dǎo)力、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)航企業(yè)。

支持具有細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)優(yōu)勢(shì)、獨(dú)特工藝等的專特精新“小巨人”企業(yè)，加大研發(fā)投 入，改進(jìn)產(chǎn)品性能，鞏固競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，加快培育形成一批單項(xiàng)冠軍企業(yè)和知名品牌。

培育“整機(jī)企業(yè)+零部件企業(yè)+服務(wù)配套企業(yè)”產(chǎn)業(yè)鏈，“龍頭企業(yè)+專 特精新企業(yè)”創(chuàng)新鏈，“品牌企業(yè)+創(chuàng)新型醫(yī)療服務(wù)企業(yè)” 價(jià)值鏈，促進(jìn)大中小微企業(yè)融通發(fā)展，建設(shè)主導(dǎo)產(chǎn)品特色鮮明、創(chuàng)新要素高度集聚、網(wǎng)絡(luò)協(xié)作緊密高效、產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系 完善的醫(yī)療裝備先進(jìn)制造業(yè)集群，打造醫(yī)療裝備國(guó)際研發(fā)制造高地。

推進(jìn)5G、康養(yǎng)、急救等新業(yè)態(tài)建設(shè) 

支持醫(yī)療裝備企業(yè)應(yīng)用數(shù)字化、智能化制造裝備，提高生產(chǎn)線、車(chē)間、工廠的自動(dòng)化、數(shù)字化水平，推進(jìn)智能制造 技術(shù)在醫(yī)療裝備開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)檢測(cè)等環(huán)節(jié)的應(yīng)用。

加快培育醫(yī)療裝備發(fā)展新模式、新業(yè)態(tài)，織牢國(guó)家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享、院后康復(fù)的連續(xù)性服務(wù)方向延伸拓展，不斷提升為人民提供全方位全生命期醫(yī)療健康服務(wù)的能力。

推進(jìn)“5G+醫(yī)療健康”新模式發(fā)展

推動(dòng)運(yùn)用5G技術(shù)改造提升醫(yī)療衛(wèi)生健康網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施，搭建新型數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施和醫(yī)療平臺(tái)，拓展醫(yī)療服務(wù)空間 和內(nèi)容，構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式。

圍繞智能疾控、急診急救、遠(yuǎn)程重癥監(jiān)護(hù)、中醫(yī)診療、醫(yī)院管理、健康管理等重點(diǎn)方向，創(chuàng)新5G應(yīng)用場(chǎng)景, 開(kāi)展智慧醫(yī)療健康裝備和應(yīng)用創(chuàng)新，培育可復(fù)制、可推廣的 5G智慧醫(yī)療健康新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新模式。

推進(jìn)遠(yuǎn)程問(wèn)診、遠(yuǎn)程會(huì)診等發(fā)展，推動(dòng)構(gòu)建有序的分級(jí)診療格局，促進(jìn)高端醫(yī)療資源下沉服務(wù)基層。