核醫(yī)療關(guān)乎人民群眾身體健康，推動(dòng)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展對于建設(shè)健康中國意義重大。依據(jù)《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》及《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，課題組結(jié)合國內(nèi)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，就“十四五”和今后一段時(shí)期內(nèi)我國核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展思路、目標(biāo)和重點(diǎn)工作提出發(fā)展建議。

◎ 杜進(jìn) 吳立村 柳衛(wèi)平

我國核醫(yī)療發(fā)展現(xiàn)狀與面臨形勢

核醫(yī)療作為核技術(shù)與醫(yī)學(xué)及相關(guān)學(xué)科結(jié)合的產(chǎn)物，是核技術(shù)應(yīng)用一個(gè)重要的細(xì)分領(lǐng)域，也是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重要的組成部分。核醫(yī)療主要有兩方面應(yīng)用：一是核醫(yī)學(xué)成像，包括單光子發(fā)射斷層成像(SPECT) 和正電子斷層成像(PET)，能夠在對人體不產(chǎn)生創(chuàng)傷的前提下獲得組織或器官分子水平的信息，是實(shí)現(xiàn)心腦血管病、神經(jīng)退行性疾病、癌癥等重大疾病早期診斷的重要手段；二是放射治療 ，主要是利用放射性同位素產(chǎn)生的α、β、γ射線和各類X射線治療機(jī)或加速器產(chǎn)生的X射線、電子束、質(zhì)子束及其他粒子束等對腫瘤 等病變組織進(jìn)行治療。從產(chǎn)業(yè)鏈來看，核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的上游是醫(yī)用放射性同位素及其前體原材料穩(wěn)定同位素、核醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件的原料端，中游是放射性藥物、醫(yī)用放射源、核醫(yī)療裝備的產(chǎn)品端，下游是核特色醫(yī)療的服務(wù)端。

▲ 中核海德威的自動(dòng)化生產(chǎn)線

產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

醫(yī)用放射性同位素主要依賴進(jìn)口。目前，常用于臨床診斷和治療的醫(yī)用放射性同位素主要有8種，包括99Mo、125I、131I、14C、18F、90Y、89Sr、177Lu等。根據(jù)世界經(jīng)合組織（OECD）報(bào)告，歐美日等發(fā)達(dá)國家99Mo市場已趨于飽和，年增長率僅為0.5%，而印度、中國等新興國家將以每年5%以上的速度增長。目前，除了中國工程物理研究院利用綿陽堆生產(chǎn)的131I能夠滿足國內(nèi)20%的市場需求，177Lu和89Sr有小量供應(yīng)之外，其他反應(yīng)堆生產(chǎn)的醫(yī)用放射性同位素均依賴于進(jìn)口。

放射性藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展預(yù)期態(tài)勢良好。近年來，我國放射性藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好，2018年市場規(guī)模達(dá)到44億元，2014~2018年期間年復(fù)合增長率超過15%。隨著國家經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展、國內(nèi)醫(yī)療水平的提高，核醫(yī)學(xué)顯像技術(shù)的廣泛應(yīng)用和靶向放射性藥物的強(qiáng)大臨床潛力將進(jìn)一步推動(dòng)我國放射性藥物的臨床應(yīng)用需求，預(yù)計(jì)2025年市場規(guī)模將超過128億元人民幣，復(fù)合增長率超過16%。盡管我國放射性藥物產(chǎn)業(yè)近年來實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展，但相比于發(fā)達(dá)國家，在產(chǎn)品種類和市場規(guī)模方面仍存在一定差距。產(chǎn)品種類方面，我國批準(zhǔn)的放射性藥物有30余種，目前正在使用的有32種，近十年來只有3種放 射性藥物獲批上市；相較而言，美國批準(zhǔn)的放射性藥物有70余種，近十年來有10余種放射性藥物獲批上市。市場規(guī)模方面，2018年全球放射性藥物市場中美國占比55%，歐洲占比25%，中國占比僅為12%，未來有較大發(fā)展空間。

關(guān)鍵醫(yī)用放射源實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。因國際醫(yī)用60Co原料供應(yīng)緊張，多年來國內(nèi)的60Co伽瑪?shù)对匆恢碧幱诠┎粦?yīng)求的狀態(tài)，年供應(yīng)量最高為47套（2018年），最低為13套（2015、2017年），未能完全滿足市場需求?！笆奈濉逼陂g伽瑪?shù)堆b機(jī)量將有所增長，預(yù)計(jì)3~5年后國內(nèi)60Co伽瑪?shù)对吹男枨髸?huì)穩(wěn)定在40套/年，產(chǎn)值約6000萬元左右。2019年我國成功實(shí)現(xiàn)了利用重水堆生產(chǎn)醫(yī)用60Co放射源，形成年產(chǎn)50萬居里醫(yī)用60Co放射源的能力，將穩(wěn)定保障60Co伽瑪?shù)对次磥淼氖袌龉?yīng)。

▲ 科研人員正在組裝伽馬刀源

核醫(yī)療裝備配置嚴(yán)重不足且國產(chǎn)化率偏低。2019年美國每百萬人PET/CT保有量為7.8臺，中國為0.3臺，僅為美國的4%；美國每百萬人SPECT/CT保有量為43臺，中國為0.6臺，僅為美國的1.4%；美國、英國、日本等每百萬人口放療設(shè)備超過7臺，我國僅為1.8臺。全國放療類設(shè)備市場中，瓦里安（Varian）和醫(yī)科達(dá)（Elekta）等國外品牌市場占有率超過90%；核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場中，通用電氣（GE）、飛利浦（Philips）、西門子（Siemens）等國外廠商占有率則超過95%。國外廠商在我國核醫(yī)療裝備市場中占據(jù)絕對主導(dǎo)地位。

我國核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)近幾年實(shí)現(xiàn)了較快發(fā)展，放射性藥物、核醫(yī)療裝備市場規(guī)模復(fù)合增長率超過15%，但產(chǎn)業(yè)鏈中上游規(guī)?？傮w較小，產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)受制于人。規(guī)模增長及未來預(yù)測情況如表1所示。