藍帆醫(yī)療股份有限公司

BLUE SAIL MEDICAL CO.,LTD.

（山東省淄博市齊魯化學工業(yè)區(qū)清田路21號）

二〇二一年年度報告

股票代碼：002382

二〇二二年四月

1

第一節(jié) 重要提示、目錄和釋義

公司董事會、監(jiān)事會及董事、監(jiān)事、高級管理人員保證年度報告內(nèi)容的真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。

公司負責人劉文靜、主管會計工作負責人孫傳志及會計機構(gòu)負責人(會計主管人員)孫傳志聲明：保證本年度報告中財務報告的真實、準確、完整。

所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。

本年度報告中涉及未來的計劃、經(jīng)營目標、業(yè)績預測等方面的內(nèi)容，均不構(gòu)成本公司對任何投資者的實質(zhì)承諾，投資者及相關(guān)人士均應對此保持足夠的風險認識，并且應當理解計劃、預測與承諾之間的差異，敬請廣大的投資者注意投資風險。

本年度報告第三節(jié)“管理層討論與分析”章節(jié)中詳細描述了公司可能面對的風險，敬請投資者關(guān)注相關(guān)內(nèi)容。

公司經(jīng)本次董事會審議通過的利潤分配預案為：以實施權(quán)益分派股權(quán)登記日登記的總股本為基數(shù)，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1.00元（含稅），送紅股0股（含稅），不以公積金轉(zhuǎn)增股本。

目錄

第一節(jié) 重要提示、目錄和釋義 ....................................................................................................... 2

第二節(jié) 公司簡介和主要財務指標 ................................................................................................... 6

第三節(jié) 管理層討論與分析 ............................................................................................................. 10

第四節(jié) 公司治理.............................................................................................................................. 48

第五節(jié) 環(huán)境和社會責任 ................................................................................................................. 75

第六節(jié) 重要事項.............................................................................................................................. 81

第七節(jié) 股份變動及股東情況 ....................................................................................................... 111

第八節(jié) 優(yōu)先股相關(guān)情況 ............................................................................................................... 121

第九節(jié) 債券相關(guān)情況 ................................................................................................................... 122

第十節(jié) 財務報告............................................................................................................................ 126

備查文件目錄

一、載有法定代表人簽名的2021年年度報告原件；

二、載有法定代表人、主管會計工作負責人、會計機構(gòu)負責人簽名并蓋章的財務報表；

三、載有會計師事務所蓋章、注冊會計師簽名并蓋章的審計報告原件；

四、載有公司董事、監(jiān)事、高級管理人員關(guān)于2021年年度報告的書面確認意見原件；

五、報告期內(nèi)在中國證監(jiān)會指定報紙上公開披露過的所有公司文件的正本及公告的原稿；六、其他有關(guān)資料。

上述文件備置于公司證券管理部備查。

釋義

釋義項 指 釋義內(nèi)容

藍帆醫(yī)療、公司、本公司 指 藍帆醫(yī)療股份有限公司

藍帆集團 指 藍帆集團股份有限公司，公司發(fā)起人之一

藍帆投資 指 淄博藍帆投資有限公司，公司的控股股東，藍帆集團的控股子公司

北京信聿 指 北京信聿投資中心（有限合伙），公司股東

藍帆新材料 指 山東藍帆新材料有限公司，公司的全資子公司

藍帆化工 指 山東藍帆化工有限公司，藍帆集團的控股子公司

上海藍帆 指 上海藍帆化工有限公司，藍帆化工的控股子公司

齊魯增塑劑 指 山東齊魯增塑劑股份有限公司，藍帆化工的控股子公司

朗暉石化 指 山東朗暉石油化學股份有限公司，同一實際控制人控制的企業(yè)

CBCH II 指 CB Cardio Holdings II Limited，公司的控股子公司

CBCH V 指 CB Cardio Holdings V Limited，公司的全資子公司

柏盛國際 指 Biosensors International Group, Ltd.，CBCH II的主要經(jīng)營實體

吉威醫(yī)療 指 山東吉威醫(yī)療制品有限公司，柏盛國際的控股子公司

NVT、NVT AG 指 公司收購的介入主動脈瓣膜公司，CBCH II持股100%

武漢必凱爾 指 武漢必凱爾救助用品有限公司，公司的全資子公司

湖北高德 指 湖北高德急救防護用品有限公司，武漢必凱爾的全資子公司

中國證監(jiān)會/證監(jiān)會 指 中國證券監(jiān)督管理委員會

深交所 指 深圳證券交易所

元/萬元 指 人民幣元/萬元

公司法 指 《中華人民共和國公司法》

證券法 指 《中華人民共和國證券法》

公司章程 指 《藍帆醫(yī)療股份有限公司章程》

報告期 指 2021年1月1日至2021年12月31日

第二節(jié) 公司簡介和主要財務指標

一、公司信息

股票簡稱 藍帆醫(yī)療 股票代碼 002382

股票上市證券交易所 深圳證券交易所

公司的中文名稱 藍帆醫(yī)療股份有限公司

公司的中文簡稱 藍帆醫(yī)療

公司的外文名稱（如有） BLUE SAIL MEDICAL CO.,LTD.

公司的外文名稱縮寫（如有） BLUE SAIL MEDICAL

公司的法定代表人 劉文靜

注冊地址 山東省淄博市齊魯化學工業(yè)區(qū)清田路21號

注冊地址的郵政編碼 255414

公司注冊地址歷史變更情況 無

辦公地址 山東省淄博市臨淄區(qū)稷下街道一諾路48號

辦公地址的郵政編碼 255400

公司網(wǎng)址 www.bluesail.cn

電子信箱 stock@bluesail.cn

二、聯(lián)系人和聯(lián)系方式

董事會秘書 證券事務代表

姓名 鐘舒喬 趙敏

聯(lián)系地址 北京市朝陽區(qū)安定路5號院5號樓中海國際中心B1106 山東省淄博市臨淄區(qū)稷下街道一諾路48號

電話 0533-7871008 0533-7871008

傳真 0533-7871073 0533-7871073

電子信箱 zhongshuqiao@bluesail.cn zhaomin@bluesail.cn

三、信息披露及備置地點

公司披露年度報告的證券交易所網(wǎng)站 《中國證券報》、《上海證券報》、《證券時報》、《證券日報》

公司披露年度報告的媒體名稱及網(wǎng)址 //www.cninfo.com.cn

公司年度報告?zhèn)渲玫攸c 公司證券管理部

四、注冊變更情況

組織機構(gòu)代碼 91370000744521618L

公司上市以來主營業(yè)務的變化情況（如有） 主營業(yè)務由原來的健康防護業(yè)務變更為健康防護業(yè)務、醫(yī)療器械業(yè)務和護理業(yè)務

歷次控股股東的變更情況（如有） 控股股東由藍帆集團變更為藍帆投資

五、其他有關(guān)資料

公司聘請的會計師事務所

會計師事務所名稱 安永華明會計師事務所（特殊普通合伙）

會計師事務所辦公地址 北京市東城區(qū)東長安街 1 號東方廣場安永大樓 17 層 01-12 室

簽字會計師姓名 李輝華、高潔

公司聘請的報告期內(nèi)履行持續(xù)督導職責的保薦機構(gòu)

√ 適用 □ 不適用

保薦機構(gòu)名稱 保薦機構(gòu)辦公地址 保薦代表人姓名 持續(xù)督導期間

摩根士丹利證券（中國）有限公司 中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)世紀大道 100 號上海環(huán)球金融中心 75 樓75T30 室 徐逸敏、只璟軒 2020年06月19日-2021年12月31日

中信證券股份有限公司 廣東省深圳市福田區(qū)中心三路8號卓越時代廣場（二期）北座 丁元、褚曉佳 2020年06月19日-2021年12月31日

公司聘請的報告期內(nèi)履行持續(xù)督導職責的財務顧問

□ 適用 √ 不適用

六、主要會計數(shù)據(jù)和財務指標

公司是否需追溯調(diào)整或重述以前年度會計數(shù)據(jù)

□ 是 √ 否

2021年 2020年 本年比上年增減 2019年

營業(yè)收入（元） 8,108,586,464.73 7,869,425,144.32 3.04% 3,475,614,154.78

歸屬于上市公司股東的凈利潤（元） 1,155,709,191.19 1,758,477,255.29 -34.28% 490,295,086.01

歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤（元） 62,125,153.70 1,741,826,559.80 -96.43% 473,029,621.46

經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額（元） 2,245,545,736.13 3,671,535,996.49 -38.84% 782,789,096.79

基本每股收益（元/股） 1.13 1.82 -37.91% 0.51

稀釋每股收益（元/股） 1.10 1.73 -36.42% 0.51

加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率 10.32% 19.31% -8.99% 6.04%

2021年末 2020年末 本年末比上年末增減 2019年末

總資產(chǎn)（元） 16,913,875,507.52 17,034,777,959.42 -0.71% 13,259,178,843.55

歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)（元） 10,536,287,382.73 9,817,206,393.25 7.32% 8,432,305,874.79

公司最近三個會計年度扣除非經(jīng)常性損益前后凈利潤孰低者均為負值，且最近一年審計報告顯示公司持續(xù)經(jīng)營能力存在不確定性

□ 是 √ 否

扣除非經(jīng)常損益前后的凈利潤孰低者為負值

□ 是 √ 否

七、境內(nèi)外會計準則下會計數(shù)據(jù)差異

1、同時按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產(chǎn)差異情況

□ 適用 √ 不適用

公司報告期不存在按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產(chǎn)差異情況。

2、同時按照境外會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產(chǎn)差異情況

□ 適用 √ 不適用

公司報告期不存在按照境外會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產(chǎn)差異情況。

八、分季度主要財務指標

單位：元

第一季度 第二季度 第三季度 第四季度

營業(yè)收入 3,166,685,727.29 2,021,298,147.57 1,384,777,044.86 1,535,825,545.01

歸屬于上市公司股東的凈利潤 1,718,386,049.59 1,723,297,483.96 -22,911,529.78 -2,263,062,812.58

歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤 1,684,039,002.76 619,351,832.90 -34,511,011.37 -2,206,754,670.59

經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額 1,116,751,581.50 1,009,265,973.60 377,386,350.96 -257,858,169.93

上述財務指標或其加總數(shù)是否與公司已披露季度報告、半年度報告相關(guān)財務指標存在重大差異

□ 是 √ 否

九、非經(jīng)常性損益項目及金額

√ 適用 □ 不適用

單位：元

項目 2021年金額 2020年金額 2019年金額 說明

非流動資產(chǎn)處置損益（包括已計提資產(chǎn)減值準備的沖銷部分） -34,400,641.36 -13,870,972.10 -8,919,301.30

計入當期損益的政府補助（與公司正常經(jīng)營業(yè)務密切相關(guān)，符合國家政策規(guī)定、按照一定標準定額或定量持續(xù)享受的政府補助除外） 49,664,503.87 32,668,723.72 37,601,513.62

企業(yè)重組費用，如安置職工的支出、整合費用等 -24,654,824.62 200,610.67 -3,127,277.96

與公司正常經(jīng)營業(yè)務無關(guān)的或有事項產(chǎn)生的損益 1,095,558,209.22

除同公司正常經(jīng)營業(yè)務相關(guān)的有效套期保值業(yè)務外，持有交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負債產(chǎn)生的公允價值變動損益，以及處置交易性金融資產(chǎn)交易性金融負債和可供出售金融資產(chǎn)取得的投資收益 24,695,140.64 5,155,679.56

除上述各項之外的其他營業(yè)外收入和支出 -11,211,732.07 -3,823,075.90 -2,877,128.45

減：所得稅影響額 6,066,621.65 3,680,270.46 5,358,126.26

少數(shù)股東權(quán)益影響額（稅后） -3.46 54,215.10

合計 1,093,584,037.49 16,650,695.49 17,265,464.55 --

其他符合非經(jīng)常性損益定義的損益項目的具體情況：

□ 適用 √ 不適用

公司不存在其他符合非經(jīng)常性損益定義的損益項目的具體情況。

將《公開發(fā)行證券的公司信息披露解釋性公告第1號——非經(jīng)常性損益》中列舉的非經(jīng)常性損益項目界定為經(jīng)常性損益項目的情況說明

□ 適用 √ 不適用

公司不存在將《公開發(fā)行證券的公司信息披露解釋性公告第1號——非經(jīng)常性損益》中列舉的非經(jīng)常性損益項目界定為經(jīng)常性損益的項目的情形。

第三節(jié) 管理層討論與分析

一、報告期內(nèi)公司所處的行業(yè)情況

1、防護事業(yè)部

2021年以來，隨著新型冠狀病毒肺炎疫情防控手段的加強和防疫經(jīng)驗的積累，疫情對公共衛(wèi)生的威脅、以及對經(jīng)濟活動的沖擊逐步減弱。然而，近期的新冠病毒變體奧密克戎拉響全球警報，未來新型冠狀病毒疫情的發(fā)展存在諸多不確定性。從更為長期的角度來看，全球范圍內(nèi)新型冠狀病毒呈現(xiàn)出可能長期與人類社會共存的趨勢，疫情已推動人們對安全衛(wèi)生的關(guān)注顯著增加。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，預計全球一次性防護手套銷量將由2019年5,290億支增至2025年12,851億支（年復合增長率15.9%）。但與此同時，全球手套行業(yè)的新增建成的產(chǎn)能供給在過去兩年中也大幅增加，基本匹配了需求端的增加，主要手套品類的價格也逐漸回落至疫情爆發(fā)之前，部分品種甚至出現(xiàn)了產(chǎn)能過剩的狀況。

新冠疫情爆發(fā)以來，不僅全球各個應用場景對醫(yī)療及防護手套的需求存在急劇拉動，同時也催生了全球產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)的重大戰(zhàn)略機遇。疫情發(fā)生之前，醫(yī)療及防護手套的全球主要產(chǎn)能約三分之二在東南亞，三分之一在中國；發(fā)展最快的品類——丁腈手套的主要產(chǎn)能則絕大多數(shù)在東南亞。國內(nèi)企業(yè)受益于中國疫情防控得力、最先復產(chǎn)，并且通過快速擴大產(chǎn)能搶占市場份額。為了抓住市場機遇，公司在過去兩年中陸續(xù)開展各類項目建設。2021年，公司已有包括丁腈手套、PVC手套、乳膠手套等多個項目合計超過200億支新增產(chǎn)能的釋放，累計產(chǎn)能約500億支，全面提升了公司的業(yè)務規(guī)模和行業(yè)影響力。公司從過去的PVC手套單個銷售種類冠軍，發(fā)展為行業(yè)內(nèi)唯一四大手套品類齊全的公司。

2021年3月31日，公司與世界銀行集團國際金融公司（以下簡稱“IFC”）簽署長期貸款合作協(xié)議，IFC向公司提供首期金額5,000萬歐元、期限長達7年期的私營部門貸款，用于支持公司丁腈手套的產(chǎn)能建設，該次合作屬于IFC“全球健康平臺”項目的一部分，一方面標志著藍帆醫(yī)療作為一家中國民營企業(yè)在環(huán)境影響、社會責任、生產(chǎn)安全、員工福祉以及建設項目效益、效率、可行性、可持續(xù)性等方面均獲得了國際開發(fā)性金融機構(gòu)的充分認可，有力支持了藍帆醫(yī)療的形象及全球業(yè)務；另一方面也為藍帆醫(yī)療抓住歷史機遇進一步優(yōu)化融資結(jié)構(gòu)、節(jié)約融資成本提供了更多層次的選擇。

2、心腦血管事業(yè)部

近年來，隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，居民生活水平不斷提高，基本醫(yī)療保障水平和覆蓋范圍也相應提高，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展迅速。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預測，2019年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為6,365億元，2016年-2019年復合年均增長率為19.8%，2021年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到8,336億元，遠遠超過全球醫(yī)療器械市場的增長速度。2021年12月28日，《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布，系首個國家層面的醫(yī)療裝備領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，將利于醫(yī)療器械行業(yè)的整體未來發(fā)展。隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟、人口老齡化的加劇、居民健康意識的提高、政府支持政策的不斷深化，從而推動醫(yī)療器械市場的持續(xù)擴容。新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于2021年6月1日起施行，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時根據(jù)國家高值耗材治理改革試點的實施和《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》的發(fā)布，預計未來年度會在全國省市廣泛推廣高值耗材集采政策，不斷擴充集采目錄，涉及更多產(chǎn)品，控費降價、規(guī)范渠道將是大勢所趨，行業(yè)集中度不斷提升，未來更有創(chuàng)新實力和創(chuàng)新意愿的頭部企業(yè)將加速崛起。

公司通過持續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品和服務提供更好的治療解決方案，受益患者已累計超過600萬人。柏盛國際是全球第四大心臟支架研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)，醫(yī)療器械設備產(chǎn)能達142.6萬條/年，其下屬子公司吉威醫(yī)療是國內(nèi)心臟支架領(lǐng)域三大巨頭之一。柏盛國際擁有自主專利藥物Biolimus A9TM，研發(fā)的全球第一款無涂層藥物支架BioFreedomTM，是目前中國唯一獲得藥監(jiān)局批準的專門應用于高出血病人的藥物支架。吉威醫(yī)療依托柏盛國際強大研發(fā)實力，推出全球第一個生物可降解涂層藥物洗脫支架愛克塞爾（EXCEL）、國家集采中標第一名的新一代生物可降解涂層藥物洗脫支架心躍TM（EXCROSSAL）等多款重磅產(chǎn)品，并即將推出國內(nèi)首個莫司類藥物球囊產(chǎn)品（即BA9 DCB，已于2021年8月獲批進入國家藥品監(jiān)督管理局特別審查程序）。

TAVR作為一種高端創(chuàng)新醫(yī)療器械，市場前景可期。根據(jù)Edwards Life Sciences測算，2018年TAVR全球市場規(guī)模為35億美元，預計2024年將達到70億美元。我國TAVR市場雖處于發(fā)展初期，但規(guī)模增長迅速。TAVR市場規(guī)模由2017年的0.41億元增長至2020年的5.56億元，復合年均增長率為138.1%。目前全球TAVR的植入器械產(chǎn)品仍然較為稀缺。NVT在該領(lǐng)域具有較強的研發(fā)實力，其核心產(chǎn)品Allegra在2017年3月取得了歐盟CE，是全球第五家取得歐洲CE注冊的TAVR生產(chǎn)企業(yè)；于2020年5月在歐洲獲批“瓣中瓣”（Valve-in-Valve）適應癥。即使受全球新冠肺炎疫情持續(xù)肆虐的影響，TAVR歐洲市場的銷量依然恢復到了疫情前水平。以西班牙為例，TAVR在西班牙的銷量顯著增長，2018年-2021年植入量復合年均增長率仍為10%，發(fā)展態(tài)勢明顯。

2021年3月，公司出資1.55億元投資南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“沃福曼醫(yī)療”），雙方攜手加速推動血管內(nèi)斷層成像系統(tǒng)（OCT）在中國乃至全球的市場業(yè)務開發(fā)，進一步擴展心腦血管醫(yī)療器械的業(yè)務布局、豐富在冠脈介入領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，推動冠脈介入領(lǐng)域向精準診斷、精準治療的方向發(fā)展。依托強有力的產(chǎn)品及子公司實力，公司制定了以心腦血管業(yè)務為支點、持續(xù)豐富擴充心血管科室醫(yī)療器械產(chǎn)品線的發(fā)展策略。尤其充分發(fā)揮公司自主研發(fā)、全球獨家專利藥物BA9的創(chuàng)新優(yōu)勢，通過藥械結(jié)合的領(lǐng)先技術(shù)，自主研發(fā)差異化和領(lǐng)先的載BA9藥物的支架、球囊和其他介入醫(yī)療器械產(chǎn)品，以給更多患者創(chuàng)造福祉。在境內(nèi)外推進了藥物涂層球囊、介入主動脈瓣膜、鈷鉻合金支架等多個項目的臨床和/或注冊工作，正在進行冠脈全鈣化病變/CTO病變、二尖瓣修復/置換等介入器械新產(chǎn)品的研發(fā)，并通過投資延伸進入結(jié)構(gòu)性心臟病、心衰等心腦血管領(lǐng)域除冠脈介入之外的賽道，持續(xù)提升公司在心腦血管領(lǐng)域的競爭實力、擴大領(lǐng)先優(yōu)勢。

3、護理事業(yè)部

根據(jù)QYResearch報告，2019年，全球醫(yī)療急救包市場規(guī)模達到了4.95億美元，預計2026年將達到7.44億美元，2020年到2026年復合增長率（CAGR）為5.90%。2019年，中國醫(yī)療急救包市場規(guī)模達到了2.53億美元，預計2026年將達到4.01億美元，年復合增長率為6.62%。中國是世界最大的醫(yī)療急救包出口國，產(chǎn)品遠銷歐洲、北美、東南亞、中東等地區(qū)。在下游消費市場中，醫(yī)療急救包可以廣泛地應用于住宅和辦公室、車載、車間工廠、軍用、戶外和運動等場合。

公司的子公司武漢必凱爾，其產(chǎn)品連續(xù)5年保持國內(nèi)出口量第一，為全球第二、亞洲第一的急救包研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，與特斯拉、德國奔馳、寶馬、奧迪、法國雷諾等車企形成了長期戰(zhàn)略合作。急救包年產(chǎn)能超過1,000萬套，各類口罩年產(chǎn)能超過2.3億個，反光背心年產(chǎn)能超過400萬個。武漢必凱爾持續(xù)進行內(nèi)部精益生產(chǎn)管理，不斷進行產(chǎn)能提升、品質(zhì)提高、成本優(yōu)化、節(jié)能降耗，提高企業(yè)生產(chǎn)效率。在急救領(lǐng)域，子公司高德救護緊跟國內(nèi)市場動態(tài)，共開發(fā)家庭應急包系列、辦公急救箱系列、車載急救包系列、差旅急救包系列、戶外急救包系列、健康防疫包系列、AED急救包系列、培訓急救包系列八大系列共16款產(chǎn)品。2021年新推出家庭應急包系列和培訓急救包系列，其中家庭應急包系列于CMEF上海展會上正式發(fā)布，其科學的配置、精致的設計在展會上獲得良好反響。

后疫情時代全民對應急物資儲備的意識增強，無論是國家的倡導、各部委的指導規(guī)范性意見，還是民眾自發(fā)的對應急物資的需求，和疫情前相比都發(fā)生了巨大改變。公司擬投資數(shù)億元把武漢必凱爾打造成為全球第一的醫(yī)療急救包龍頭企業(yè)，同時發(fā)展以無紡布基材、中高端傷口護理、全場景應急救援智能制造項目，可與公司健康防護產(chǎn)品在各相關(guān)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)協(xié)同配套，豐富健全現(xiàn)有的防護產(chǎn)品系列，拓展急救包、護理包等多個品類的醫(yī)用、日常護理產(chǎn)品，補充完善消毒殺菌類的消毒濕巾、功能濕巾等系列護理用品，覆蓋各種生活場景的應急救援需求，努力打造應急救援整體解決方案平臺和“中國應急救援”第一品牌。不僅如此，公司也在通過投資、合作、代理等方式向自動體外除顫器（AED）等公眾場所的急救裝置進軍。2021年12月份，公司與蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“維偉思醫(yī)療”）攜手拿下淄博市2,000臺AED政府訂單，成為行業(yè)標桿。2022年1月10日，藍帆醫(yī)療與維偉思醫(yī)療為進一步深化合作，簽署戰(zhàn)略升級合作協(xié)議，攜手在急救領(lǐng)域進行全面立體化布局。

未來，藍帆醫(yī)療將會憑借多年的健康防護領(lǐng)域龍頭企業(yè)的地位，賦能急救護理板塊，持續(xù)打造和鞏固護理事業(yè)部在全球醫(yī)療急救領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

二、報告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務

（一）公司所從事的主要業(yè)務

自2018年始，公司確定的“A+X”戰(zhàn)略全面啟航，依靠內(nèi)生和外延并重的發(fā)展路徑，持續(xù)進入了精心挑選的“低、中、高值”的多個醫(yī)療器械耗材賽道。發(fā)展到今天，公司的“A+X”戰(zhàn)略基本落地，成為擁有中低值耗材和高值耗材完整布局的跨國醫(yī)療器械龍頭企業(yè)。2021年底，公司啟動戰(zhàn)略全面升級，重新定義了“新醫(yī)療+大健康”，加速向高質(zhì)量、創(chuàng)新型發(fā)展轉(zhuǎn)變。根據(jù)細分領(lǐng)域業(yè)務性質(zhì)的不同，公司將旗下業(yè)務板塊分為防護事業(yè)部、心腦血管事業(yè)部和護理事業(yè)部。公司在各細分領(lǐng)域均發(fā)展為行業(yè)前列，已完全具備了高質(zhì)量發(fā)展的平臺、資源與基礎(chǔ)。

1、防護事業(yè)部：目前主要業(yè)務是醫(yī)療和防護手套的生產(chǎn)和銷售，包括一次性醫(yī)用手套、家用手套等，主要用于醫(yī)療檢查和防護、食品加工、電子行業(yè)等。目前公司擁有全產(chǎn)品品類的醫(yī)療及防護手套，主要產(chǎn)品為丁腈手套、PVC手套、乳膠手套和TPE手套/CPE手套。

鑒于全球各地疫情仍未平息，世界各國對公司的主營產(chǎn)品健康防護手套等各類健康防護用品的需求再次走高，新冠疫情也結(jié)構(gòu)性地提升了各個國家、社會、機構(gòu)對健康防護的意識與理念，并開始完善應急能力體系。公司在2020年度經(jīng)營成果的基礎(chǔ)上，持續(xù)加大醫(yī)療及防護手套項目建設。公司在不斷優(yōu)化生產(chǎn)線設計、非標自研設備創(chuàng)新、提高生產(chǎn)線運行效率與穩(wěn)定性基礎(chǔ)上，在新生產(chǎn)線建設的核心位置通過科學定位布設智能傳感器、驅(qū)動器、視覺檢測、協(xié)作機器人等方式，持續(xù)推進新型非標設備自研創(chuàng)新與新工藝技術(shù)結(jié)合，提高原輔材料利用率，壓縮水回用綜合時效，進一步降低生產(chǎn)制造成本，打造更節(jié)能、更環(huán)保、更高效、更靈活的防護手套生產(chǎn)線，建設符合新形勢下的工業(yè)集成自動化生產(chǎn)工廠。

同時，公司緊扣“碳中和”與“碳達峰”的目標，以高度的責任感、使命感，積極開展綠色工廠及能源管理體系認證工作，建立健全能源管理體系，實現(xiàn)低碳生產(chǎn)；加大資金投入，采取切實有效的技術(shù)手段，如通過使用清潔能源、新建余熱回收設施、設備升級改造等，實現(xiàn)低碳排放。

報告期內(nèi)，公司“2億副/年手術(shù)手套項目”第一期6,000萬副/年手術(shù)手套項目、第二期項目6,000萬副/年手術(shù)手套項目、“年產(chǎn)75億支健康防護（丁腈手套）項目”、“年產(chǎn)45億支 PVC 健康防護手套項目”、“年產(chǎn)100億支/年高端健康防護丁腈手套項目” 等建成投產(chǎn)，越南“8億支PVC手套項目”目前已順利建成，上述項目的投產(chǎn)進一步豐富、完善了公司健康防護產(chǎn)品線，有效支撐了產(chǎn)能的釋放，更好地滿足客戶需求，進一步夯實了國際國內(nèi)的市場份額，鞏固了公司綜合競爭力。

2、心腦血管事業(yè)部：目前主要從事心臟支架及介入性心臟手術(shù)相關(guān)器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售工作。主要產(chǎn)品包括藥物洗脫支架、藥物涂層支架、球囊導管、經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）的植入器械及其他多種介入性心臟手術(shù)配套產(chǎn)品。目前，藥物涂層球囊（DCB）正在進行臨床實驗，新一代TAVR產(chǎn)品計劃2022年在歐洲、東南亞和中國等多地開展臨床實驗，在研產(chǎn)品還包括冠脈全鈣化病變/CTO病變的解決方案、經(jīng)導管二尖瓣修復及置換等多個項目。

（1）心臟介入器械產(chǎn)品

①心臟冠脈支架

2021年6月，公司研發(fā)的全球第一款無涂層藥物支架BioFreedomTM在中國的注冊獲得批準，該產(chǎn)品是全球范圍內(nèi)第一個能夠?qū)⑿g(shù)后服用雙聯(lián)抗血小板藥物時間從1年降至1個月的支架，從根本上預防了病人的出血風險，成為中國藥監(jiān)局唯一批準可對高出血風險患者進行1個月DAPT的進口藥物支架，是公司心臟支架介入器械發(fā)展的重要里程碑，截至2021年12月，BiofreedomTM產(chǎn)品已經(jīng)在中國超過一半的省份實現(xiàn)掛網(wǎng)。公司的新款產(chǎn)品鈷鉻合金B(yǎng)ioFreedom Ultra在2020年10月獲得了歐洲CE認證，截至2021年12月，已經(jīng)在西班牙、意大利、法國、英國、智利、捷克、奧地利、德國等28個歐洲和南美洲國家實現(xiàn)銷售，獲得了這些市場的高度認可；此后，BioFreedom Ultra2020年12月份在泰國獲批，2021年2月份在韓國獲批，目前已進入7個不同的東南亞和北亞國家和地區(qū)，日益造福更多患者。2021年，柏盛國際與其獨家代理商Kaneka斬獲印尼國家球囊集采的第一名，取得當?shù)厍蚰沂袌龇蓊~的50%。整體而言，柏盛國際及其子公司在國內(nèi)外市場均占據(jù)重要的地位。

2020年11月5日，國家實施冠脈支架集中帶量采購政策使得各公司在中國市場心臟支架的終端銷售價格均出現(xiàn)大幅下降，在這種政策形勢下，公司借助本次集采第一名中標的歷史性機遇，實現(xiàn)了更多醫(yī)院的覆蓋，一舉將銷售網(wǎng)絡擴大到超過2,300家醫(yī)院，中標的心躍TM（EXCROSSAL）支架成為中國醫(yī)院使用最廣泛的心臟支架。截至2021年12月，心躍TM（EXCROSSAL）支架銷量超過35萬條，比去年同期增長超過330%。以植入量統(tǒng)計，公司冠脈支架使用量已在國內(nèi)排名升至第二，國內(nèi)市場份額大幅度提升。

國家?guī)Я坎少徥巧罨t(yī)療改革道路上的又一個里程碑，將對行業(yè)造成深遠影響。帶量采購的機制，給予企業(yè)明確的銷售承諾和預期，增加了公司銷量，省下中間銷售費用，縮短支付時間，使中標企業(yè)運營效率提高，促進企業(yè)內(nèi)生能力成長。

②冠脈介入球囊

心臟介入器械產(chǎn)品還涉及藥物涂層球囊導管、球囊擴張導管以及自有或代理的導管、導絲等介入性心臟手術(shù)相關(guān)器械產(chǎn)品等，以藥物涂層球囊導管、PTCA冠脈球囊導管（BioStream）、球囊擴張導管（Powerline、RISE NC）為核心產(chǎn)品。2021年6月，公司子公司Biosensors Europe SA生產(chǎn)的RISE NC球囊擴張導管取得國家藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證，進一步豐富了公司在中國大陸地區(qū)的心血管介入產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

2021年8月，公司子公司吉威醫(yī)療研制的優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管獲得國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序批準，這也是國內(nèi)市場上唯一一款適用于小血管病變的莫司類藥物球囊產(chǎn)品。該款藥物球囊采用公司獨家專利藥物BA9，擁有比普通雷帕霉素高10倍的親脂性，可以減少在輸送過程中的藥物流失，加速在病變處的藥物吸收，并且擁有長達20天的組織半衰期，是涂層藥物的優(yōu)選。吉威醫(yī)療通過專利技術(shù)將優(yōu)美莫司進行晶體化處理后提升藥物穩(wěn)定性并配合專屬涂層技術(shù)可以進一步減少輸送過程中藥物流失，以此最大程度的發(fā)揮優(yōu)美莫司在藥物球囊應用中的優(yōu)勢。

公司在研產(chǎn)品還包括全鈣化病變/CTO病變整體解決方案，如CTO球囊、刻痕球囊及IVL產(chǎn)品等。

（2）結(jié)構(gòu)性心臟病介入瓣膜產(chǎn)品

NVT在主動脈瓣膜領(lǐng)域擁有三代產(chǎn)品，其第一代產(chǎn)品Allegra在2017年3月取得了歐盟CE，于2020年在歐洲獲批“瓣中瓣”適應癥，第一代產(chǎn)品憑借其真實世界多中心短期臨床結(jié)果1.2%的極低死亡率，再次證明其卓越的安全性；第二代產(chǎn)品擬于2022年在歐洲和中國同時開展臨床試驗；第三代產(chǎn)品擬于2023年在歐洲和中國啟動臨床試驗。同時，公司已著手下一代主動脈瓣膜技術(shù)的產(chǎn)品儲備，以及進行二尖瓣、三尖瓣修復和置換等領(lǐng)域產(chǎn)品的預研工作。

報告期內(nèi)，為優(yōu)化公司整體業(yè)務框架，公司對心腦血管事業(yè)部全部子公司和業(yè)務主體進行內(nèi)部重組，從股權(quán)架構(gòu)和管理架構(gòu)上實現(xiàn)冠脈業(yè)務和結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務的完全融合。目前NVT AG在歐洲的市場、銷售、臨床注冊等團隊已經(jīng)與柏盛國際在歐洲的團隊完成了初步整合，能夠共享冠脈和瓣膜的銷售渠道和客戶資源。NVT的主要產(chǎn)品通過柏盛國際在歐洲的銷售網(wǎng)絡實現(xiàn)了在德國、意大利、西班牙、葡萄牙、英國、愛爾蘭、瑞士、奧地利、荷蘭、芬蘭多個國家的銷售。心腦血管事業(yè)部將充分發(fā)揮市場推廣和滲透的協(xié)同優(yōu)勢，為后續(xù)產(chǎn)品迅速開拓市場提供有力保障，為公司高值耗材業(yè)務板塊的長遠戰(zhàn)略發(fā)展和下一步經(jīng)營、資本規(guī)劃奠定堅實基礎(chǔ)。

公司將繼續(xù)堅持投資并購與創(chuàng)新研發(fā)相結(jié)合的方式，持續(xù)開發(fā)和并購具有核心技術(shù)及適應市場需求的新產(chǎn)品，加速心腦血管板塊的統(tǒng)籌與布局。投資并購上，將充分利用專業(yè)團隊通過產(chǎn)業(yè)基金、投資、并購等多種形式展開；創(chuàng)新研發(fā)上，公司在新加坡、美國、瑞士、德國、山東、北京、上海搭建起了全球八個研發(fā)和臨床注冊平臺，構(gòu)建起全球24小時研發(fā)體系，依托全球化的研發(fā)平臺，在冠脈、瓣膜、神經(jīng)介入、外周介入等多個高值耗材賽道上開展著幾十個重磅新產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)，成為公司未來可持續(xù)發(fā)展的新引擎。

3、護理事業(yè)部：目前主要業(yè)務是研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以醫(yī)療急救箱包為主的各類緊急救援產(chǎn)品和一次性健康防護用品。主要產(chǎn)品包括車載急救包、醫(yī)療急救箱包、家庭防災應急包等各類急救包、反光背心、口罩、醫(yī)用敷料等。武漢必凱爾充分利用網(wǎng)絡平臺資源，線上線下業(yè)務同步展開，積極開發(fā)新渠道、新市場、新客戶、新產(chǎn)品。2021年，武漢必凱爾銷售急救包超過1,000萬套，銷售口罩近7,000萬個，銷售反光背心160多萬個。武漢必凱爾的產(chǎn)品銷往德國、英國等全球多個國家，在不斷開拓國外市場的同時，積極開發(fā)符合國內(nèi)市場需求的產(chǎn)品。

2021年1月30日，公司投資8億元建設醫(yī)療護理事業(yè)部總部、醫(yī)療應急救護產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)療護理和疾控感染防護產(chǎn)業(yè)園項目，新增的1,000萬套醫(yī)療急救包、6萬噸高檔水刺非織造新材料產(chǎn)能及下游醫(yī)療護理系列產(chǎn)品深加工項目在湖北省團風縣正式啟動。公司將建設智能化、精益化智慧工廠，順應雙循環(huán)新發(fā)展格局，抓住長江經(jīng)濟帶建設、中部崛起兩大國家戰(zhàn)略發(fā)展機遇，承接武漢經(jīng)濟圈、長江中游城市群，打造醫(yī)用基礎(chǔ)材料、醫(yī)療護理產(chǎn)品以及醫(yī)療護理產(chǎn)品組合產(chǎn)品為一體的上下游全產(chǎn)業(yè)鏈條，形成沿鏈聚合、集群發(fā)展的新格局。

（二）公司的經(jīng)營模式

1、采購模式

（1）防護事業(yè)部

公司及各下屬企業(yè)均制定了嚴格的涵蓋所有物料的入廠檢驗質(zhì)量標準和完善的采購管理制度，采購方式包括招標采購和比價采購。公司擁有較為完善的供應商管理體系，實施動態(tài)的準入及退出機制，對供貨能力和材料品質(zhì)進行綜合評審，多家選擇，比價采購。公司與上游供應商具有多年穩(wěn)定的業(yè)務合作關(guān)系，原材料供應充足，公司在儲備適量庫存的基礎(chǔ)上，對主要原材料丁腈乳膠、增塑劑、糊樹脂等物料，采用波段化采購與月度訂貨相結(jié)合的采購方式。每月根據(jù)庫存及月度用量確定采購計劃量，采購部在市場趨勢預判基礎(chǔ)上，結(jié)合庫存、用量等綜合指標確定當期總采購量，向合格供方發(fā)出詢盤，根據(jù)詢盤結(jié)果提出細分采購計劃報批后執(zhí)行。入庫前，由質(zhì)量部門和倉儲部門對原材料進行驗收確認，根據(jù)檢驗報告結(jié)果執(zhí)行入庫或退貨的指令。運用信息化手段對采購進行全程控制，按實際需求和年度采購計劃實施管理，合理控制采購庫存，降低資金占用，不斷優(yōu)化采購效率，提高對供應商的議價能力。

（2）心腦血管事業(yè)部

心腦血管事業(yè)部的采購流程主要包括供應商的選擇、采購的創(chuàng)建與實施、貨物驗收、收據(jù)開具、退貨等相關(guān)步驟，主要涉及采購部、質(zhì)量控制部以及財務部門。公司制定了完善的供應商選擇制度，從多方面評定供應商資質(zhì)，并在審核完成后增加至合格供應商清單。采購原材料到貨后，將全部由質(zhì)量控制部門對其合格性進行檢驗，符合要求的產(chǎn)品將運送至原材料庫辦理登記入庫手續(xù)。對于質(zhì)量檢測不過關(guān)的采購產(chǎn)品，將由質(zhì)量控制部門向相應的供應商提出申訴，并由采購部門確保后續(xù)相關(guān)退貨或更換流程的落實與履行。

（3）護理事業(yè)部

護理事業(yè)部根據(jù)銷售合同或訂單測算所需原材料，并組織原料采購和貿(mào)易采購。

2、生產(chǎn)模式

（1）防護事業(yè)部

公司實施以銷定產(chǎn)的生產(chǎn)模式，以供應鏈部門安排的訂單為基礎(chǔ)，以車間為單位根據(jù)訂單安排生產(chǎn)計劃，組織原輔材料，同時進行原材料采購。成品由品管部首先進行質(zhì)量分析、評價，待出貨時出具質(zhì)檢分析報告。根據(jù)供應鏈部門的調(diào)度進行出貨、裝車、運輸。在生產(chǎn)管理方面，由專業(yè)管理團隊統(tǒng)籌生產(chǎn)資源進行有效規(guī)劃布局，實行精益化管理，從而達到實現(xiàn)生產(chǎn)效益最大化的目標。公司始終秉承“質(zhì)量至上”的原則，從人員配置、生產(chǎn)管理、質(zhì)量監(jiān)控等各個模塊實行全流程管理，確保產(chǎn)品的質(zhì)量標準和安全標準。

（2）心腦血管事業(yè)部

公司主要采取半自動化操作的方式進行心臟支架產(chǎn)品的生產(chǎn)。心臟支架產(chǎn)品的生產(chǎn)流程主要由支架切割、藥物涂層支架的制作、球囊導管的制作與產(chǎn)品總組裝及消毒檢驗五個部分組成。在多年的生產(chǎn)實踐中建立了以質(zhì)量控制部牽頭并協(xié)同研發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷售多部門的產(chǎn)品質(zhì)量管理工作機制，制定了一系列質(zhì)量手冊與規(guī)范性文件，形成產(chǎn)品質(zhì)量管控的指導標準，覆蓋了原材料采購、各生產(chǎn)工序、組裝包裝、成品入庫全流程，確保了產(chǎn)品的可靠性和質(zhì)量穩(wěn)定性。

（3）護理事業(yè)部

根據(jù)訂單安排生產(chǎn)計劃，主要生產(chǎn)環(huán)節(jié)包括裁剪、折疊、縫制、包裝、組裝以及部分環(huán)節(jié)的滅菌。

3、銷售模式

（1）防護事業(yè)部

報告期內(nèi)，公司健康防護手套采用外銷為主，內(nèi)銷為輔的銷售方式。其中海外業(yè)務的銷售模式以經(jīng)銷商模式為主，經(jīng)銷商主要選擇有資質(zhì)和覆蓋能力較強的分銷機構(gòu)，在不斷提高市場滲透的同時，保證了資金回籠的安全性與及時性。國內(nèi)業(yè)務的銷售模式以直接銷售給終端客戶為主，直銷終端客戶類型主要包括食品加工零售企業(yè)、衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)以及電子元器件加工廠。

銷售價格以成本費用加成為定價原則，結(jié)合不同客戶類型和終端市場確定不同的價格。公司已建立起了完善的國際化銷售網(wǎng)絡，海外客戶主要分布在歐美、中東、東亞及東南亞、南美等地區(qū)。對于海外客戶，主要采用每月進行報價和預接單的方式，提前45天-60天接收訂單；合作關(guān)系比較穩(wěn)定和密切的存量客戶，主要采用翻單（對上次訂單的重新訂購）的方式。海外業(yè)務的銷售流程主要包括報價、下單、簽訂合同、排產(chǎn)、發(fā)貨、收貨、付款等。針對出口產(chǎn)品，主要以報關(guān)單確認收入；國內(nèi)業(yè)務的銷售流程主要包括報價、簽合同、確定錄入訂單、收款（有授信可直接發(fā)貨）發(fā)貨、評審、排產(chǎn)、收貨、收款等，針對內(nèi)銷客戶，以客戶確認回執(zhí)或物流簽收確認收入。供應鏈部門會實時將報關(guān)單或簽收數(shù)據(jù)同步給財務部門協(xié)助進行收入確認。

海外銷售的結(jié)算方式主要采用開具信用證、通過FOB方式進行交貨。公司給予經(jīng)銷商的信用政策以賒銷為主，根據(jù)客戶商業(yè)信譽與合作關(guān)系，結(jié)合中信保的信用評級確定相應的賬期（一般為1-2個月）；對于中東等收款風險較大的地區(qū)采用預收和提單時支付相結(jié)合的結(jié)算方式，最大程度減少壞賬的發(fā)生。在直銷模式下，通常給予大型客戶15-60天左右的賬期。

（2）心腦血管事業(yè)部

柏盛國際的客戶主要分布在EMEIA（歐洲、中東、印度及非洲地區(qū)）、APAC（亞太地區(qū)，但不包含除港澳臺外的中國大陸區(qū)域）以及中國三大銷售區(qū)域。在不同國家與區(qū)域，柏盛國際根據(jù)具體的市場環(huán)境以及國家政策因地制宜設計適合當?shù)氐匿N售方式，其主要分為直接銷售與間接銷售（經(jīng)銷）兩種方式。對于采用直接銷售的國家與區(qū)域，柏盛國際擁有自建的銷售團隊對各大醫(yī)院、科室乃至手術(shù)醫(yī)生進行直接的終端覆蓋，并在接到客戶的需求與訂單后使用第三方的物流服務將支架產(chǎn)品由倉庫直接送達至醫(yī)院，柏盛國際自己承擔相關(guān)庫存風險；對于采取間接銷售的國家與區(qū)域，柏盛國際通常會在特定區(qū)域內(nèi)指定一家對于終端市場覆蓋能力較強的獨家代理經(jīng)銷商進行合作銷售，由經(jīng)銷商承擔相應的庫存風險，并在產(chǎn)品培訓、活動策劃、組織會議等方面對經(jīng)銷商提供業(yè)務支持。信用政策方面，柏盛國際的銷售主要采取賒銷的結(jié)算方式，客戶在收到產(chǎn)品后的支付賬期視全球不同地區(qū)、不同醫(yī)院以及各大代理經(jīng)銷商的具體情況而定（一般在2-4個月左右）；柏盛國際（吉威醫(yī)療）的銷售主要采取現(xiàn)款現(xiàn)貨的結(jié)算方式。

NVT采用“為以直銷為主，直銷和經(jīng)銷相結(jié)合”的銷售模式。NVT在德國、意大利、西班牙等當?shù)卦O有子公司和自建銷售團隊的地區(qū)主要采取直銷模式進行產(chǎn)品銷售，NVT在當?shù)貨]有設立子公司或沒有資金銷售團隊的其他地區(qū)則采取經(jīng)銷模式進行產(chǎn)品銷售，NVT與經(jīng)銷商的銷售為買斷式銷售。

（3）護理事業(yè)部

護理事業(yè)部銷售模式以經(jīng)銷為主，銷售收入絕大部分來自境外。護理事業(yè)部主要客戶為境外大型急救箱包、醫(yī)用敷料產(chǎn)品貿(mào)易商以及汽車部件配飾產(chǎn)品經(jīng)營商。2021年護理事業(yè)部前五大客戶主要是國外大型汽車部件配飾產(chǎn)品及急救箱包等急救用品的生產(chǎn)貿(mào)易商。

（三）主要業(yè)績變動因素

1、防護事業(yè)部

2021年，新型冠狀病毒肺炎疫情在海外依然比較嚴峻，疫情提升全民防護意識，全球各國對醫(yī)療及防護產(chǎn)品的需求大幅增加，公司醫(yī)療及防護系列產(chǎn)品包括各類醫(yī)療及防護手套、口罩等需求訂單均大幅增加。報告期內(nèi)，公司“2億副/年手術(shù)手套項目”第一期6,000萬副/年手術(shù)手套項目、第二期項目6,000萬副/年手術(shù)手套項目、“年產(chǎn)75億支健康防護（丁腈手套）項目”、“年產(chǎn)45億支 PVC 健康防護手套項目”、 “年產(chǎn)100億支/年高端健康防護丁腈手套項目” 等項目建成投產(chǎn)，新產(chǎn)能的釋放以及海外疫情形勢對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。但從2021年第二季度開始，健康防護手套產(chǎn)品的售價出現(xiàn)顯著的下滑趨勢、自歷史高位向正常水平回落，新產(chǎn)能“量”的上升無法彌補“價”的下降，同時原材料價格繼續(xù)顯著波動，在其綜合作用下，全年公司健康防護產(chǎn)品貢獻的凈利潤24.92億元。

2、心腦血管事業(yè)部

2021年度，心腦血管事業(yè)部整體業(yè)績顯著下降。其中：心臟支架產(chǎn)品受2021年1月1日起正式實施的國內(nèi)集采和國外疫情反復影響，支架產(chǎn)品銷量的上升未能彌補價格的下降，其他冠脈產(chǎn)品尚未上市或尚未放量，導致冠脈業(yè)務業(yè)績大幅下滑；心臟瓣膜業(yè)務的歐洲市場開拓仍處于初期，國內(nèi)首款瓣膜產(chǎn)品尚未上市，導致瓣膜業(yè)務業(yè)績增長仍然有限；同時，公司仍然在持續(xù)加大對瓣膜及冠脈產(chǎn)品的研發(fā)及臨床投入；以上因素共同導致2021年度心腦血管事業(yè)部由盈轉(zhuǎn)虧。此外，2021年度業(yè)績還疊加了資本化開發(fā)支出減值（主要為疫情影響、市場形勢及公司戰(zhàn)略、預期變化導致部分已投入的臨床注冊項目商業(yè)價值喪失所引發(fā)的減值）、內(nèi)部重組及股權(quán)激勵費用等因素影響，導致心腦血管事業(yè)部2021年度虧損7.37億元。

3、護理事業(yè)部

后疫情時代，全民對應急物資儲備的意識增強，在國家倡導、各部委指導規(guī)范性意見的背景下，民眾自發(fā)的加大了對應急物資的需求，和疫情前相比都發(fā)生了巨大改變。安永華明會計師事務所（特殊普通合伙）出具的《業(yè)績承諾完成情況審核報告》，武漢必凱爾2021年度實現(xiàn)的凈利潤為-1,275.28萬元，主要系防疫物資毛利率降低和貨款計提壞賬準備所致。根據(jù)公司與隋建勛、樊芙蓉已簽署的《關(guān)于武漢必凱爾救助用品有限公司之股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，隋建勛、樊芙蓉承諾武漢必凱爾2021年度實現(xiàn)的凈利潤（以合并報表口徑經(jīng)審計的扣除非經(jīng)常性損益前后孰低者為準）不低于2,509萬元，武漢必凱爾未完成2021年度業(yè)績承諾。截至2021年12月31日，武漢必凱爾累計實現(xiàn)凈利潤12,810.76萬元，累計完成率為188.28%，完成了累計業(yè)績承諾。

4、重大資產(chǎn)重組商譽減值

根據(jù)萬?。ㄉ虾＃┵Y產(chǎn)評估有限公司出具的《藍帆醫(yī)療股份有限公司以財務報告為目的進行商譽減值測試涉及的收購CBCH II及CBCH V后商譽所在資產(chǎn)組組合可回收價值資產(chǎn)評估報告》，公司對商譽計提了169,844.98萬元的減值準備。

5、重大資產(chǎn)重組業(yè)績承諾補償股份回購注銷完成

根據(jù)公司重大資產(chǎn)重組時與業(yè)績承諾方藍帆投資及Li Bing Yung、Thomas Kenneth Graham、Wang Dan簽署的《關(guān)于CB Cardio Holdings II Limited之盈利預測補償協(xié)議》，與北京信聿簽署的《關(guān)于CB Cardio Holdings V Limited之盈利預測補償協(xié)議》，標的公司CB Cardio Holdings II Limited因未完成2020年度業(yè)績承諾，公司于2021年5月17日召開第五屆董事會第十五次會議、第五屆監(jiān)事會第十四次會議，于2021年6月8日召開2020年年度股東大會審議通過了《關(guān)于重大資產(chǎn)重組標的業(yè)績補償方案的議案》，公司分別以1元總價回購注銷藍帆投資持有的公司23,361,227股股份、北京信聿持有的公司24,787,109股股份，藍帆投資和北京信聿同時返還補償股份對應的分紅款分別為317.71萬元和337.10萬元，Li Bing Yung、Thomas Kenneth Graham、Wang Dan分別以現(xiàn)金方式補償公司161.32萬美元、12.88萬美元、9.66萬美元。上述業(yè)績補償款及補償股份折合金額合計10.96億元，已于2021年6月份實施完畢，計入以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產(chǎn)，屬于非經(jīng)常性損益項目。

6、研發(fā)投入

報告期內(nèi)，公司加大對研發(fā)的投入，不斷自主創(chuàng)新研發(fā)，累計研發(fā)投入51,821.37萬元，已獲專利技術(shù)超過550項。公司將統(tǒng)籌整合研發(fā)資源，不斷根據(jù)技術(shù)發(fā)展趨勢和客戶需求研制開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品，同時將研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化，持續(xù)將科技創(chuàng)新能力作為企業(yè)發(fā)展的核心競爭力。

綜上影響，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入810,858.65萬元，同比增長3.04%；實現(xiàn)營業(yè)利潤139,054.80萬元，同比降低31.79%；實現(xiàn)利潤總額134,735.80萬元，同比降低33.25%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤115,570.92萬元，同比降低34.28%；扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤為6,212.52萬元，同比降低96.43%；實現(xiàn)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額224,554.57萬元，同比降低38.84%。

隨著“十四五”深入實施創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略、“一帶一路”的建設以及中國日益提升的國際影響力，國家向國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供了良好的發(fā)展機遇。公司將進一步積極擔當社會責任，主動回饋社會，堅定走好創(chuàng)新驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展道路，順應國內(nèi)國際雙循環(huán)的新發(fā)展格局，大力深耕和服務中國市場。

三、核心競爭力分析

2021年，公司加速向高質(zhì)量、創(chuàng)新型發(fā)展轉(zhuǎn)變，為成長為“以中國為核心、面向全球的跨國醫(yī)療器械平臺型公司”的戰(zhàn)略目標而努力。經(jīng)過以往多年的積累，公司具備以下優(yōu)勢，可支撐公司達到本年度的目標：

1、擁有卓越的行業(yè)領(lǐng)先地位，廣闊的發(fā)展前景

①防護領(lǐng)域：

因新型冠狀病毒擁有變異快、易傳播的特點，且受各國醫(yī)療水平不平衡等多種因素，全球眾多國家新冠疫情發(fā)展態(tài)勢不斷反復，新型冠狀病毒呈現(xiàn)出可能長期與人類社會共存的趨勢。民眾個人防護意識顯著增強的同時，部分國家已將醫(yī)療防護設備收儲等上升到國家戰(zhàn)略層面，全球防護用品的需求市場得到擴大。公司健康防護品牌享譽全球，藍帆醫(yī)療防護手套產(chǎn)品同時涵蓋PVC手套、丁腈手套、乳膠手套、TPE/CPE手套等，是行業(yè)內(nèi)唯一一家擁有全品類手套的公司，合作伙伴包括CardinalHealth、Mckesson、HCA（美國醫(yī)院集團）、Handgards等國際知名醫(yī)藥經(jīng)銷商及終端用戶，以及包括沃爾瑪在內(nèi)的多家世界500強企業(yè)。通過在健康防護領(lǐng)域多年的深耕發(fā)展，公司目前擁有超500億支的各品類手套產(chǎn)能，并憑借規(guī)模優(yōu)勢、高效率的運行管理、自動化產(chǎn)線和設備水平，成為行業(yè)內(nèi)質(zhì)量最優(yōu)、生產(chǎn)成本最低的企業(yè)之一。

②心腦血管領(lǐng)域：

作為醫(yī)療保健的基礎(chǔ)支撐產(chǎn)業(yè)，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長。心血管疾病一直是全球致死率最高的病因，心血管疾病是我國居民疾病死亡的第一大死因。公司的全資子公司柏盛國際是全球知名的心血管介入器械平臺型公司，是全球排名靠前的心臟支架研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)，柏盛國際全資子公司吉威醫(yī)療在中國冠脈支架市場長期排名前三，2021年度以植入量統(tǒng)計的冠脈支架使用量已在國內(nèi)排名升至第二，技術(shù)優(yōu)勢突出，市場占有率高。柏盛國際全球的產(chǎn)品涵蓋BioFreedomTM產(chǎn)品系列、BioMatrixTM產(chǎn)品系列、愛克塞爾（EXCEL）支架、心躍TM（EXCROSSAL）支架以及PTCA冠脈球囊導管和球囊擴張導管等，受益患者已累計超過600萬人。

公司全資子公司NVT作為第五個獲得歐盟CE認證的TAVR生產(chǎn)商，具有較強的研發(fā)實力，具備心臟瓣膜領(lǐng)域核心技術(shù)，在產(chǎn)品性能、技術(shù)儲備、市場分布、戰(zhàn)略布局、品牌影響力等方面具有獨樹一幟的競爭力。尤其是NVT獨特研發(fā)的原創(chuàng)直筒、碗口、V型裙邊TAVR，區(qū)別于傳統(tǒng)球擴式及自膨式產(chǎn)品，能更好地疏導血流、減少瓣周漏，且該產(chǎn)品的短期臨床結(jié)果以1.2%的極低死亡率，再次證明其卓越的安全性。

③護理領(lǐng)域：

藍帆醫(yī)療旗下武漢必凱爾及其子公司湖北高德年產(chǎn)各類醫(yī)療急救包1,000余萬套，是特斯拉所有車型車載急救包全球供應商，與德國奔馳、寶馬、奧迪、法國雷諾等車企形成了長期戰(zhàn)略合作，急救包產(chǎn)品銷往德國、英國等全球多個國家，在全球醫(yī)療急救包市場中市場份額排名前列。

近期國家發(fā)改委等14部門，參照北京等地推出省級家用應急物資儲備清單的經(jīng)驗，制定全國基礎(chǔ)版家庭應急物資儲備建議清單，鼓勵各地因地制宜加速制定擴充版清單，引導城市家庭進行家庭急救箱等醫(yī)療物資儲備。我國是突發(fā)性自然災害高危區(qū)域，據(jù)世衛(wèi)組織不完全統(tǒng)計，每年約有3.5億人次意外受傷，其中因現(xiàn)場救援不力而導致死亡的約有350萬人。據(jù)《云南白藥急救包的市場營銷策略研究》數(shù)據(jù)統(tǒng)計，中國家庭配備應急包的配備率約僅為5%，而歐美家庭里長期備有應急包的配備率70%以上，地震多發(fā)國日本的配備率更達到90%。災害事故發(fā)生后，救援不能立刻救助到每個人，人們有時必須依靠自己的力量脫離危險和存活。家庭備置家庭應急急救包對于提升應對災害和意外的能力至關(guān)重要。

伴隨著《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》中關(guān)于公共場所應當按照規(guī)定配備必要的急救設備和設施的要求加速落實，2021年4月，藍帆醫(yī)療與維偉思醫(yī)療正式建立合作伙伴關(guān)系，簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，攜手推動AED（自動體外除顫器）產(chǎn)品的普及化和國產(chǎn)化，雙方密切合作，取得良好的階段性合作成果，其中12月份攜手拿下淄博市2,000臺政府訂單，成為行業(yè)標桿，未來藍帆醫(yī)療有望成為推動“救命神器”AED在全國推廣普及的生力軍。

2、中低值耗材+高值耗材的產(chǎn)業(yè)布局，有效抵抗周期性和商業(yè)模式風險

自2013年，公司確立了“低值耗材+高值耗材”即“A+X”的發(fā)展戰(zhàn)略，經(jīng)過7年轉(zhuǎn)型升級，目前公司已構(gòu)建起了“低值+中值+高值”一體化的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平臺，分別搭建起了以醫(yī)療手套為核心，全面布局醫(yī)療防護、防疫產(chǎn)品的防護事業(yè)部；以冠脈和瓣膜為核心，全面布局血管介入器械的心腦血管事業(yè)部；以急救包為核心，全面布局急救護理耗材的護理事業(yè)部，整體構(gòu)建以低值、中值和高值耗材產(chǎn)品相結(jié)合的模式互補、風險對沖的多業(yè)務板塊布局，以便實現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)健成長。在國家步入高質(zhì)量發(fā)展的轉(zhuǎn)型歷史時期，在中國大國崛起的奮斗征程中，在伴隨中國步入小康社會和老齡化的現(xiàn)實情況下，醫(yī)改進入常態(tài)化，這是行業(yè)的分水嶺，也是開啟一個新時代的象征。公司從“A+X”出發(fā)，專注聚焦、在垂直領(lǐng)域深耕，從患者需求角度出發(fā)，以市場為導向，延伸拓展、進化迭代。

《2021年中國大健康產(chǎn)業(yè)數(shù)字化發(fā)展白皮書》顯示，近年來我國不斷走向數(shù)字健康平臺建設階段，市場參與者也圍繞大健康數(shù)字化生態(tài)延伸出健康管理、健康保險等諸多子業(yè)務模塊。與此同時，中國大健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模保持穩(wěn)定增長，2015到2019年中國大健康產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模由5.2萬億人民幣增至8.1萬億人民幣，并預計將繼續(xù)提升，到2024年達到約13.4萬億人民幣。隨著“健康中國2030”、醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃等政策陸續(xù)出臺，國家持續(xù)鼓勵產(chǎn)業(yè)發(fā)展并指明方向。后疫情時代，隨著消費市場的逐步升級以及國民健康理念的日趨轉(zhuǎn)變，醫(yī)療健康支出金額和占比近年來不斷提升，家庭化、品牌化等趨勢漸顯。在此社會大背景下，公司順應國家大形勢，逐步打破以面向國際市場和院端市場為主的傳統(tǒng)經(jīng)營格局，打造面向國內(nèi)市場C端、B端、G端的互聯(lián)網(wǎng)新營銷模式。

公司從“A+X”戰(zhàn)略出發(fā)，專注聚焦在垂直領(lǐng)域深耕，從患者需求角度出發(fā)，以市場為導向，延伸拓展、進化迭代。公司將持續(xù)順應內(nèi)需，植根和做大中國市場，同時堅定不移走好國際化發(fā)展道路，順應國家大形勢，以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，主動融入以國內(nèi)大循環(huán)為主體，國內(nèi)國際雙循環(huán)、雙促進的新發(fā)展格局。

3、擁有卓越的心血管產(chǎn)品組合和領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢

公司下屬柏盛國際在心臟支架產(chǎn)品技術(shù)方面保持了持續(xù)領(lǐng)先的優(yōu)勢，先后研制了世界上第一個采用可降解聚合物技術(shù)的雷帕霉素（西羅莫司）藥物洗脫支架愛克塞爾（EXCEL）、全球最早的聚合物可降解的藥物洗脫支架之一的BioMatrixTM系列支架，以及全球最早的無聚合物藥物涂層支架之一BioFreedomTM，BioFreedomTM更是歐洲首個寫入ESC指南、針對HBR（高出血風險）病患提供1個月DAPT治療的支架產(chǎn)品。為持續(xù)鞏固自身的產(chǎn)品組合和技術(shù)優(yōu)勢，柏盛國際還儲備了藥物涂層球囊（DCB）、冠脈全鈣化病變/CTO病變介入球囊等豐富的產(chǎn)品管線，并緊密跟蹤生物可吸收支架在材料學、機械制造和藥學等方面的全球研發(fā)進展，確保處于冠脈介入的技術(shù)前沿陣地。其中，吉威醫(yī)療原研的新產(chǎn)品“優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管”（BA9 DCB）于2021年8月獲批進入國家藥品監(jiān)督管理局特別審查程序，預計上市后將成為國內(nèi)市場上唯一一款適用于小血管病變的莫司類藥物球囊產(chǎn)品。

公司通過投資國產(chǎn)OCT（光學相干斷層成像）第一品牌沃福曼醫(yī)療，進一步擴展心腦血管醫(yī)療器械的業(yè)務布局、豐富在冠脈介入領(lǐng)域的產(chǎn)品組合。同時，公司的全資子公司NVT作為第五個獲得歐盟CE認證的TAVR生產(chǎn)商，具有較強的研發(fā)實力，具備心臟瓣膜領(lǐng)域核心技術(shù)，在產(chǎn)品性能、技術(shù)儲備、市場分布、戰(zhàn)略布局、品牌影響力等方面具有獨樹一幟的競爭力，目前不僅在高速推動歐洲先進主動脈瓣膜產(chǎn)品的中國本土化，并已開始全面研發(fā)布局二尖瓣置換/修復、三尖瓣置換/修復等結(jié)構(gòu)性心臟病的產(chǎn)品線，整體布局走在世界前沿。

在心腦血管板塊，從冠脈支架產(chǎn)品的持續(xù)升級迭代到并購瑞士瓣膜明星企業(yè)NVT，進軍結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域；從投資全球第三代全磁懸浮人工心臟布局心衰領(lǐng)域，到投資OCT國產(chǎn)第一品牌，到神經(jīng)、外周介入新產(chǎn)品的研發(fā)，藍帆醫(yī)療已在心腦血管板塊形成心腦血管整體解決方案，布局涵蓋冠脈介入產(chǎn)品、結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品、外周血管介入產(chǎn)品和神經(jīng)血管介入產(chǎn)品等條線。