原標(biāo)題：第二輪醫(yī)用耗材集采啟動：利好國產(chǎn)龍頭，人工關(guān)節(jié)價格降幅會有多大？

部分品牌知名度高、市場需求量大的產(chǎn)品可能不需要去爭搶最低價中標(biāo)。

6月21日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告（第1號）》（下稱“《公告》”），明確表示本次集中帶量采購產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)。

6月20日，國家醫(yī)保局也發(fā)布消息顯示，6月18日，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長陳金甫出席國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室工作會議，參與研究部署國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購工作。

在此之前，根據(jù)新華社消息，2020年12月，第二批醫(yī)用耗材清單集中采購數(shù)據(jù)開始進行快速采集和價格監(jiān)測，主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六類耗材。

最終選擇髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)進行帶量采購也不難理解，上述六類耗材中，吻合器在國內(nèi)已有超過7省帶量采購；骨科材料企業(yè)數(shù)量較多，帶量采購成本高；封堵器國產(chǎn)化率超過90%，但三家企業(yè)占領(lǐng)90%市場，競爭尚不充分；除顫器國內(nèi)市場規(guī)模較小且主要被外企壟斷。只有兩類人工關(guān)節(jié)市場規(guī)模可觀，競爭較充分，市場較集中，且國內(nèi)企業(yè)已占據(jù)一定市場份額。

《公告》顯示，髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)組合，分為陶瓷對陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、陶瓷對聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金對聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)三個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。膝關(guān)節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。

聯(lián)盟地區(qū)2020年髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)合計達(dá)到一定數(shù)量的公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加本次帶量采購。其他公立醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。已自行開展人工關(guān)節(jié)集中帶量采購且尚在采購協(xié)議期內(nèi)的省份，可按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行本次集中帶量采購結(jié)果。

廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長、專家組成員徐小良接受21世紀(jì)經(jīng)濟報道采訪時表示，目前國家醫(yī)保局控制醫(yī)保費用開支，藥品集采已經(jīng)取得明顯效果，高值耗材單價金額較高，使用量較大，醫(yī)保資金的支付金額費用較多，所以藥品集采的經(jīng)驗正逐漸延伸到高值耗材，集采是一種必然的行動。

“骨科以高值耗材為主，而高值耗材又一直是國家控制價格虛高的重點關(guān)注品種，骨科帶量采購業(yè)內(nèi)很早之前就有消息，現(xiàn)在正式發(fā)布公告，其實并不意外。”泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)平臺專業(yè)人士對21世紀(jì)經(jīng)濟報道說道。

競價分組或成中選關(guān)鍵

從本次采購規(guī)則來看，愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療等國內(nèi)人工關(guān)節(jié)龍頭企業(yè)或?qū)⒄紦?jù)一定優(yōu)勢。

《公告》顯示，同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)采購需求、企業(yè)供應(yīng)能力、產(chǎn)品材質(zhì)3個條件，形成A、B兩組，各為競價單元分別競價。

同時滿足以下條件的申報企業(yè)進入A組：1、按醫(yī)療機構(gòu)意向采購量從多到少依次排序，取累計意向采購量前85%所涵蓋的申報企業(yè)；2、申報企業(yè)承諾滿足所有聯(lián)盟地區(qū)全部地市采購需求；3、除陶瓷對陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)外，企業(yè)申報其它產(chǎn)品系統(tǒng)的髖臼內(nèi)襯至少有一個產(chǎn)品系統(tǒng)具備高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）材質(zhì)。其他企業(yè)進入B組。

華泰證券研報分析，臨床需求量大的產(chǎn)品將分到A組，國產(chǎn)關(guān)節(jié)龍頭有望滿足條件，國產(chǎn)產(chǎn)品分到A組后，中標(biāo)概率會明顯提高，因此能否入選A組將成為各企業(yè)本次集采成功與否的關(guān)鍵。

根據(jù)規(guī)則，A組不足7家時，滿足上述第二、第三條件的企業(yè)按醫(yī)療機構(gòu)意向采購量從多到少依序遞補，補齊至7家。若A組企業(yè)數(shù)量為7-8家，那么最少可以只有1家落選，企業(yè)中標(biāo)概率高，降價幅度或相對較小。若國產(chǎn)產(chǎn)品分到A組，憑借其相對進口品牌明顯的價格優(yōu)勢，中標(biāo)可能較大。相較而言，B組企業(yè)將明顯多于A組，且B組多數(shù)為國產(chǎn)企業(yè)，競爭更為激烈。

泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)平臺專業(yè)人士也告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道，這次人工關(guān)節(jié)帶量采購，在價格上國產(chǎn)產(chǎn)品占有優(yōu)勢，因為進口產(chǎn)品成本價格比國產(chǎn)高，而且此次的分組規(guī)則并不是按質(zhì)量分層。

據(jù)了解，能否進入A組的重要條件之一為市場份額。中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中國人工關(guān)節(jié)市場由2012年約24億元增長至2018年的52.6億元，預(yù)計2021年進一步增長至78億元，2016年至2021年期間復(fù)合年增長率為13.7%。

其中2018年，人工關(guān)節(jié)市場73.27%市場份額由強生、美敦力、史賽克等進口廠家占據(jù)，國產(chǎn)市場份額僅26.73%。

近年來，國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)市場份額或有所提升，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年國內(nèi)人工關(guān)節(jié)銷售量約為79萬套，愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療人工關(guān)節(jié)銷售量均是14萬套左右。愛康醫(yī)療銷售量市占率18.3%，排名第一，春立醫(yī)療市占率約為17.5%，排名第二。

年報信息顯示，2020年，愛康醫(yī)療實現(xiàn)銷售收入10.35億元，較去年同期增長11.7%，實現(xiàn)純利3.14億元，較去年同期增長17.6%，其中髖膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品實現(xiàn)收入8.29億元，同比增長7.1%，占總收入80%；2020年，春立醫(yī)療實現(xiàn)收入9.38億元，增長9.63%，其中關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品實現(xiàn)收入9.1億元，占總收入97%。

另外大博醫(yī)療、威高骨科產(chǎn)品體系中也包含人工關(guān)節(jié)，但占比較低，威高骨科關(guān)節(jié)類產(chǎn)品營收占比不足20%，大博醫(yī)療關(guān)節(jié)類產(chǎn)品營收占比不足5%。

競爭壓力或不及冠脈支架

《公告》正式發(fā)布后，產(chǎn)品價格降幅正成為行業(yè)重要關(guān)注點，根據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)期，本次帶量采購可能有產(chǎn)品降價90%以上。

據(jù)梳理，2020年7月，福建省完成耗材帶量采購，4類醫(yī)用耗材價格平均降幅52.86%，最高降幅88.63%，其中人工髖關(guān)節(jié)類中選企業(yè)最高降幅62.19%，平均降幅35.32%，人工膝關(guān)節(jié)類中選企業(yè)最高降幅61.48%，平均降幅32.12%；2020年12月31日，山東省耗材帶量采購結(jié)果公布，初次置換人工髖關(guān)節(jié)14家企業(yè)的14個產(chǎn)品平均降價86.26%。

本次市場范圍擴大至全國，采購量更大，企業(yè)降價的空間也會進一步變大。但是與此同時，根據(jù)本次分配采購量的規(guī)則，企業(yè)降價的壓力似乎沒有上一輪冠脈支架帶量采購那么大。

《公告》顯示，同一競價單元內(nèi)比價價格最低的中選產(chǎn)品系統(tǒng)按醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求量分配給對應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)，其他中選產(chǎn)品系統(tǒng)按醫(yī)療機構(gòu)意向采購量分配給對應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)。剩余量由醫(yī)療機構(gòu)在同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下從中選產(chǎn)品系統(tǒng)中自主選擇。

由此可見，一方面，最低價中選的企業(yè)不會因為價格更低就獲得更多采購量，而是根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)填報的需求量分配，另一方面，最低價中選企業(yè)不一定能夠獲得剩余量，選擇權(quán)在醫(yī)療機構(gòu)手中，并非像冠脈支架帶量采購分配規(guī)則一樣，會將剩余量10%分配給最低價中選企業(yè)。從此角度來看，部分品牌知名度高、市場需求量大的產(chǎn)品可能不需要去爭搶最低價中標(biāo)。

泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)平臺專業(yè)人士對21世紀(jì)經(jīng)濟報道分析，對于量的分配情況，從規(guī)則來看，可能已經(jīng)按價格區(qū)分了采購量，另外剩余量按醫(yī)療機構(gòu)的意愿進行分配，也就給了醫(yī)院常采購產(chǎn)品機會。“比如某醫(yī)院一直使用某品牌產(chǎn)品，那么剩余量很大可能也是給到此品牌，如果是沒有進過院的品牌，醫(yī)院沒使用過，醫(yī)生也不知道臨床效果，那么拿到剩余量的可能性就比較小?！?/p>

徐小良對21世紀(jì)經(jīng)濟報道表示，帶量采購的情況下，耗材價格腰斬甚至降價90%的情況并不少見，所以在醫(yī)保支付改革以及帶量采購趨勢下，高價格、高利潤的高值耗材行業(yè)將會受到?jīng)_擊。部分廠家可能利潤削減，就需要提高管理效率，降低成本，管控流通渠道的費用，帶金銷售也會受到打擊；部分拿下大塊市場份額的企業(yè)，會有規(guī)?；杀緝?yōu)勢，有長期發(fā)展的可能，但是在國家和資本市場均鼓勵創(chuàng)新的情況下，轉(zhuǎn)型也是個不錯的選擇。

和藥品相比，醫(yī)用耗材帶量采購還有三方面不同，徐小良進一步分析，一方面，由于高值耗材在院內(nèi)使用有明顯的慣性，和醫(yī)生習(xí)慣相關(guān)，所以很難一刀切，原先主流產(chǎn)品不會立馬被取代；一方面，目前納入帶量采購的高值耗材品種還不多，整體比藥品晚兩三年左右，企業(yè)有一定緩沖時間，且很難將所有高值耗材品種都帶量采購；另一方面，目前國內(nèi)市場環(huán)境整體支持國產(chǎn)耗材，對國內(nèi)企業(yè)來說有比較好的市場增長空間。

據(jù)上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所統(tǒng)計，在2017-2019年上海各類人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品的采購中，髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品進口占比高達(dá)92%和96%，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場只集中在少數(shù)公司，采購金額前二名的企業(yè)共占74%的國產(chǎn)采購總額，并且大多數(shù)都選擇采購上述兩家國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品。

另外值得注意的是，不同于冠脈支架，人工關(guān)節(jié)類產(chǎn)品還需要廠家提供跟臺服務(wù)，之前曾有大三甲醫(yī)院骨科主任表示，帶量采購之后，部分廠家出于成本考慮，跟臺服務(wù)質(zhì)量明顯下降，對此問題，《公告》強調(diào)本次人工關(guān)節(jié)價格組成包括各部件價格和伴隨服務(wù)費用，伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進行必要的工具使用指導(dǎo)、對醫(yī)療機構(gòu)進行工具操作培訓(xùn)等，醫(yī)療機構(gòu)使用配套工具產(chǎn)生的消毒費，按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)。