今日，中國人民政治協(xié)商會議第十三屆全國委員會第五次會議在北京人民大會堂舉行閉幕會。至此，2022年全國兩會正式結(jié)束。兩會期間，不同領(lǐng)域的各大代表都聚焦醫(yī)療器械領(lǐng)域，從集采集招、審評審批、自主創(chuàng)新、數(shù)字醫(yī)療等多維度提出多項提案，旨在推進我國醫(yī)療器械供應鏈高質(zhì)量發(fā)展。

醫(yī)療器械領(lǐng)域兩會熱點提案

一、啟動種植牙耗材全國集采

全國政協(xié)委員、廣州市政協(xié)副主席于欣偉提交提案，建議啟動種植牙耗材全國集采并納入醫(yī)保，促進我國口腔產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展。

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可以合理征收口腔產(chǎn)業(yè)專項基金，充裕支持全國醫(yī)保統(tǒng)籌資金池，避免改革擱淺。全國集采將打破進口壁壘，加快國產(chǎn)品牌替代，催生國內(nèi)萬億級口腔產(chǎn)業(yè)鏈市場空間，新增經(jīng)濟貢獻足以彌補國家醫(yī)保耗損。

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鼓勵攻克牙種植體、口腔正畸器及牙科影像設(shè)備等“卡脖子”領(lǐng)域，促進國產(chǎn)種植牙耗材研發(fā)和質(zhì)量提升。

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完善口腔醫(yī)療服務標準。加速口腔終端服務門診管理的規(guī)范化、品牌化，鼓勵發(fā)展牙科高端服務業(yè)。

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規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)收費標準。

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完善口腔產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)相應法律法規(guī)。

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大力發(fā)展口腔專業(yè)高校與職校教育，前瞻性擴大招生規(guī)模。建立國際化、包容性的執(zhí)業(yè)資格考核與評定標準。提升牙科手術(shù)費用標準。大力引進港澳臺及國際執(zhí)業(yè)醫(yī)師進入國內(nèi)市場。

二、推動醫(yī)療價格體系改革

全國政協(xié)委員、中國科學院院士、首都醫(yī)科大學副校長王松靈提案建議，重塑醫(yī)療價格，構(gòu)建合理透明價格體系。

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建議國家醫(yī)保局盡可能重新捋順國家醫(yī)療價格，形成一個公開透明的醫(yī)療價格體系，為醫(yī)療保險奠定基礎(chǔ)。

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全社會、多行業(yè)參與保險體系。鼓勵全國各行業(yè)多方參與保險體系投入，做大資金池，擴大資金來源。

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構(gòu)建新體系需要多方面投入和參與。包括政府、各個行業(yè)、各個產(chǎn)業(yè)、全社會的支持以及法律體系的完善。

三、建設(shè)醫(yī)療器械審評審批“綠通”

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完善我國創(chuàng)新醫(yī)療器械審評制度

全國人大代表、山東第一醫(yī)科大學附屬眼科研究所所長、史偉云教授提出《完善我國創(chuàng)新醫(yī)療器械審評制度》，他建議：

（1）建立一套快捷的創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通道。

（2）建立罕用（臨床用量極少）醫(yī)療器械特殊審批通道，在罕用（臨床用量極少）醫(yī)療器械審評方面出臺專門的審評辦法。

（3）建立無醫(yī)療器械可用的疾病和臨床需求迫切的器械快速審批通道。

（4）建立填補國內(nèi)、國際空白的醫(yī)療器械的審批。

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進一步完善第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評

全國政協(xié)常委、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司董事長兼首席執(zhí)行官常兆華共提交四份提案，其中三份涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，包括第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評、醫(yī)療器械企業(yè)跨行政區(qū)域配置生產(chǎn)資源、醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)階段資源共享。在第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評提案中，他提出：

（1）在省、自治區(qū)和直轄市級醫(yī)療器械技術(shù)審評機構(gòu)中推廣借鑒或直接采納國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的質(zhì)量管理體系，持續(xù)完善第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評工作流程，確保技術(shù)審評質(zhì)量。

（2）加快推出更多的第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評指導原則，統(tǒng)一各地對同一品種技術(shù)審評要求的尺度，以減少審評人員的個人認知與理解偏差造成的尺度不一致問題。

（3）加強各地審評隊伍的專業(yè)化建設(shè)，加強對審評人員的專業(yè)能力培訓與考核，設(shè)立全國統(tǒng)一的考核及授權(quán)標準，審評人員經(jīng)統(tǒng)一培訓、資格認定和授權(quán)后方可開展技術(shù)審評，以確保全國審評人員以均同的審評能力執(zhí)行均平的審評標準。

（4）推進各地技術(shù)審評信息化建設(shè)，增加信息透明度；鼓勵第二類醫(yī)療器械注冊資料進行電子化申報；對于以創(chuàng)新、優(yōu)先特殊審批程序獲批的第二類醫(yī)療器械，建議其技術(shù)審評報告在全國范圍內(nèi)予以公開。

（5）建立會商復議機制，加強各地審評人員溝通交流與協(xié)同；如注冊申請人對省級醫(yī)療器械審評中心審評結(jié)論有疑問的，在形成不予注冊結(jié)論前，建議可由注冊申請人提出申請，由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心統(tǒng)一組織會商及復議。

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鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品在全國掛網(wǎng)中應掛盡掛

全國人大代表、廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司董事長袁玉宇建議，落實企業(yè)在科技創(chuàng)新體系中的主體地位，讓企業(yè)在科技資源調(diào)配中占據(jù)重要位置，鼓勵企業(yè)牽頭或參與重點研發(fā)計劃等。針對“建立創(chuàng)新產(chǎn)品綠色通道”，袁玉宇連續(xù)3年提出建議，呼吁中央支持省市建立創(chuàng)新產(chǎn)品在注冊掛網(wǎng)等方面的綠色通道。

（1）建議支持細分領(lǐng)域龍頭企業(yè)打造自有供應鏈體系，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械供應商自主創(chuàng)新，構(gòu)建多元化產(chǎn)業(yè)鏈；同時推動建立醫(yī)療機構(gòu)在創(chuàng)新產(chǎn)品臨床和應用上的主體責任，鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品在全國掛網(wǎng)中應掛盡掛，盡快下沉進市場。

（2）建議鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品在全國掛網(wǎng)中應掛盡掛，盡快下沉進市場；在帶量采購產(chǎn)品數(shù)量的分配比例中，爭取給國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品留出20%以上的空間；在DRG（疾病診斷相關(guān)分組）實施過程中，針對創(chuàng)新型產(chǎn)品劃撥20%的醫(yī)?；鹩枰灾С帧?/p>

四、建立完善的分級診療制度

全國人大代表、南通大學附屬醫(yī)院原副院長劉璠就如何建立完善的分級診療制度，提出三方面建議：

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從頂層設(shè)計出發(fā)，制定好“游戲規(guī)則”。衛(wèi)生健康主管部門應根據(jù)各級醫(yī)療機構(gòu)的技術(shù)力量和診療水平，為其明確功能定位，讓各級醫(yī)療機構(gòu)權(quán)責分明，進一步明確各自專注的患者群體。

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加大公立醫(yī)院建設(shè)力度，優(yōu)化公立醫(yī)院運營模式。如何匹配勞動價值與醫(yī)學價值，讓醫(yī)務人員勞有所得；如何加強公立醫(yī)院績效考核，讓醫(yī)院“有量有度”；如何進一步深化醫(yī)改，讓公立醫(yī)院保持高效運營……這些問題尚需深入思考。

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積極提升基層醫(yī)療機構(gòu)軟實力，加大人才培訓力度。應堅持“請進來、走出去”的理念，聯(lián)動三級醫(yī)院及縣鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構(gòu)，增強各方專家的短期流動性，使優(yōu)質(zhì)資源沉下去，并進一步健全配套政策讓基層留住人才。

五、推升醫(yī)療器械提質(zhì)創(chuàng)新

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從大力推進高端醫(yī)療設(shè)備發(fā)展

全國政協(xié)委員、北京醫(yī)院心血管內(nèi)科原主任楊杰孚提出，目前各大三甲醫(yī)院使用的高端醫(yī)療器械中，進口的占比過高，需在自主創(chuàng)新研發(fā)上面花大力氣，使產(chǎn)學研結(jié)合起來。

（1）充分發(fā)揮體制與制度優(yōu)勢，把制造高端醫(yī)療設(shè)備作為重要的國家科技戰(zhàn)略。

（2）對一些核心高端設(shè)備，如核磁、起搏器等卡脖子技術(shù)，國家應從人力、物力、財力等多個維度全面支持。

（3）產(chǎn)學研相結(jié)合，多學科交叉融合，相關(guān)大學、研究院、重點實驗室應積極與企業(yè)聯(lián)合，形成“技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)、應用示范、市場推廣”全鏈條創(chuàng)新模式。

（4）提升企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的積極性，建立風險保障機制，健全有利于創(chuàng)新產(chǎn)品的激勵機制，帶動企業(yè)積極和良性循環(huán)。

（5）引進、培育一流人才，注重培育大師級戰(zhàn)略科學家，包括基礎(chǔ)研究專家、臨床醫(yī)學家及技術(shù)專家。