前言

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布了“關(guān)于公示醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫第二批醫(yī)用耗材信息的通知”，內(nèi)容根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標準化工作指導意見的通知》有關(guān)要求，現(xiàn)將第二批醫(yī)用耗材信息予以公示。國家醫(yī)保局指出，該動向是為加快推進統(tǒng)一的醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標準，形成全國“通用語言”。

一、耗材編碼長什么樣子？

經(jīng)公示無異議后，第二批醫(yī)用耗材信息將納入國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫，供各地醫(yī)療保障部門使用。國家醫(yī)療保障局在《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標準化工作指導意見的通知》中指出：到2020年，在全國統(tǒng)一醫(yī)保信息系統(tǒng)建設(shè)基礎(chǔ)上，逐步實現(xiàn)疾病診斷和手術(shù)操作等15項信息業(yè)務(wù)編碼標準的落地使用。影響全國耗材的編碼，到底長什么樣子，今日公布的數(shù)據(jù)庫中便可以查詢到，點擊詳情后，還能看到更為具體的信息。

第二批公布的數(shù)量為603158個型號的耗材。

二、耗材編碼的含義

那么這一連串的數(shù)字都代表著什么呢？國家醫(yī)保局在《醫(yī)保疾病診斷和手術(shù)操作、藥品、醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)用耗材四項信息業(yè)務(wù)編碼規(guī)則和方法》，對醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼做了展示：

（圖片來源：國家醫(yī)保局）

解讀：醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼分5個部分共20位，通過大寫英文字母和阿拉伯數(shù)字按特定順序排列表示。其中第1部分是耗材標識碼，第2部分是分類碼，第3部分是通用名碼，第4部分是產(chǎn)品特征碼，第5部分是生產(chǎn)企業(yè)碼。

第1部分：耗材標識碼，用1位大寫英文字母“C”表示。

第2部分：分類碼，根據(jù)醫(yī)用耗材學科、用途、部位、功能劃分，用6位阿拉伯數(shù)字表示。

第3部分：通用名碼，創(chuàng)建全國統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材通用名碼，用3位阿拉伯數(shù)字表示。

第4部分：產(chǎn)品特征碼，根據(jù)耗材材質(zhì)、規(guī)格等特征賦予的代碼，用5位阿拉伯數(shù)字表示。

第5部分：生產(chǎn)企業(yè)碼，依據(jù)醫(yī)療器械注冊證或備案憑證為耗材生產(chǎn)企業(yè)賦予的唯一代碼，用5位阿拉伯數(shù)字表示。

三、全國執(zhí)行，影響支付

可以看到，醫(yī)療界一直關(guān)注的醫(yī)用耗材編碼工作已正式開始。信息數(shù)據(jù)完善后，醫(yī)用耗材的招標、采購和支付三個環(huán)節(jié)都將煥然一新。到2020年，在全國統(tǒng)一醫(yī)療保障信息系統(tǒng)建設(shè)基礎(chǔ)上，逐步實現(xiàn)疾病診斷和手術(shù)操作等15項信息業(yè)務(wù)編碼標準的落地使用?！笆奈濉逼陂g，形成全國醫(yī)療保障標準清單，啟動部分醫(yī)療保障標準的研究制定和試用完善。

不同于藥品的是，耗材不僅數(shù)量龐雜且種類繁多，同一產(chǎn)品在不同地區(qū)招標采購時的名稱不同，各地關(guān)于耗材的政策規(guī)定多種多樣，給耗材招標采購以及支付等環(huán)節(jié)帶來諸多不便。

此種情形下，不乏有企業(yè)利用此來逃避價格監(jiān)管，部分地區(qū)甚至形成混雜的業(yè)態(tài)。近幾年業(yè)界興起的耗材采購聯(lián)盟實施耗材采購價格、數(shù)據(jù)共享等做法目的之一就包括規(guī)避企業(yè)這一做法。醫(yī)用耗材編碼標準的出現(xiàn)必定將對耗材產(chǎn)業(yè)鏈里的某些環(huán)節(jié)作出改變和修正，以配合同樣在前期重點開展的醫(yī)保疾病診斷和手術(shù)操作信息業(yè)務(wù)編碼標準。

實際上，由于沒有統(tǒng)一標準，企業(yè)自己往往也搞不清楚產(chǎn)品在多地招標采購中的名稱和信息。比如，產(chǎn)品名稱在北京是a，到了南京卻成b。這種“共識”將直接影響耗材的招標、采購和支付等環(huán)節(jié)。原來耗材是龐雜，有了編碼標準后將改變混亂的局面，消除了之前招標采購環(huán)節(jié)因產(chǎn)品信息差帶來的問題，再由此影響到支付環(huán)節(jié)。

四、耗材即將建立一致性評價

耗材的質(zhì)量評價標準呢一直是業(yè)內(nèi)議論的話題。國家醫(yī)保去年發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大二次會議第6395號建議的答復》中表示，要將藥品降價的成功經(jīng)驗推廣到耗材領(lǐng)域。上述同一份《答復》文件中，國家醫(yī)保局還表示，下一步國家衛(wèi)生健康委將配合相關(guān)管理部門建立耗材一致性評價機構(gòu)。一致性評價就相當于為耗材設(shè)立了“質(zhì)量標準線”，對標準線以上的產(chǎn)品進行談判采購，即使唯低價是取，質(zhì)量也能有最基本的保證。

（內(nèi)容來源：國家醫(yī)保局）

結(jié)語

對比藥品的一致性評價進程，或許耗材也將面臨一波大洗牌。耗材領(lǐng)域很多小企業(yè)只有一兩種產(chǎn)品，收入也并不高。因此，通過耗材一致性評價所需的費用，所要達到的質(zhì)量標準，以及后續(xù)面臨的招采降價，都將一輪一輪地篩掉大批企業(yè)，進而洗牌后，引導行業(yè)朝著創(chuàng)新設(shè)備、創(chuàng)新耗材的方向發(fā)展。