高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，推進(jìn)！

3月5日，十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議在北京正式開(kāi)幕，國(guó)務(wù)院總理作政府工作報(bào)告。過(guò)去一年，面對(duì)復(fù)雜嚴(yán)峻的國(guó)內(nèi)外形勢(shì)和諸多風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，全國(guó)上下共同努力，統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，全年主要目標(biāo)任務(wù)較好完成，“十四五”實(shí)現(xiàn)良好開(kāi)局。

總理提出了2022年發(fā)展目標(biāo)，涉及醫(yī)藥健康領(lǐng)域：（1）居民醫(yī)保和基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)分別再提高30元和5元，推動(dòng)基本醫(yī)保省級(jí)統(tǒng)籌。（2）推進(jìn)藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，確保生產(chǎn)供應(yīng)。

（3）強(qiáng)化藥品疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管。（4）深化醫(yī)保支付方式改革，加強(qiáng)醫(yī)?；鸨O(jiān)管。（5）完善跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算辦法，實(shí)現(xiàn)全國(guó)醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一。

（6）堅(jiān)持預(yù)防為主，深入推進(jìn)健康中國(guó)行動(dòng)。（7）逐步提高心腦血管病、癌癥等疾病防治服務(wù)保障水平，加強(qiáng)罕見(jiàn)病用藥保障。（8）健全疾病預(yù)防控制網(wǎng)絡(luò)，抓好公共衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)，提高重大疫情監(jiān)測(cè)預(yù)警、流調(diào)溯源和應(yīng)急處置能力。

（9）深化公立醫(yī)院改革。規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)和服務(wù)，繼續(xù)幫扶因疫情遇困的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，補(bǔ)齊婦幼兒科、精神衛(wèi)生、老年醫(yī)學(xué)等服務(wù)短板。（10）支持中醫(yī)藥振興發(fā)展，推進(jìn)中醫(yī)藥綜合改革。

（11）著眼推動(dòng)分級(jí)診療和優(yōu)化就醫(yī)秩序，加快建設(shè)國(guó)家、省級(jí)區(qū)域醫(yī)療中心，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向市縣延伸，提升基層防病治病能力，使群眾就近得到更好醫(yī)療服務(wù)。

雙模式：國(guó)家主導(dǎo)+聯(lián)盟采購(gòu)

對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)，總理著重強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。那么下一步會(huì)如何執(zhí)行？目前已有諸多信號(hào)傳出。

2月11日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室召開(kāi)國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，會(huì)議介紹深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展情況。內(nèi)容指出：

從目前來(lái)看，國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)已經(jīng)形成了常態(tài)化格局，集采競(jìng)價(jià)規(guī)制、質(zhì)量、供應(yīng)、配送、使用保障機(jī)制和配套政策也日趨完善和優(yōu)化。

集采通過(guò)公開(kāi)透明、公平公正的競(jìng)爭(zhēng)方式，逐步完善了醫(yī)藥領(lǐng)域以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量和成本控制，積極開(kāi)展產(chǎn)品研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)，通過(guò)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和質(zhì)量保障，使醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的軌道。

對(duì)于下一步集采方向，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫表示，將常態(tài)化制度化地開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)。

一方面，鞏固新常態(tài)，推進(jìn)集采提速擴(kuò)面。高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，力爭(zhēng)到2022年底，通過(guò)國(guó)家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省覆蓋350個(gè)以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上，使之成為新的集采常態(tài)。

另一方面要塑造新的生態(tài)。通過(guò)不斷完善措施，特別是將供應(yīng)、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素納入集采規(guī)則，從體制機(jī)制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境，也就是根治帶金銷(xiāo)售，凈化行業(yè)生態(tài)，從而激勵(lì)企業(yè)通過(guò)規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)流通行業(yè)的整治。

今年按照“一品一策”的原則對(duì)群眾反映多、價(jià)格調(diào)整空間大的耗材品種開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，今年準(zhǔn)備在骨科脊柱類(lèi)耗材進(jìn)行集中帶量采購(gòu)。在地方，進(jìn)一步在其他領(lǐng)域進(jìn)行探索。三大領(lǐng)域全覆蓋，沒(méi)有僥幸?guī)Ы痄N(xiāo)售的生存空間。

在區(qū)域聯(lián)盟、省級(jí)聯(lián)盟中間，存在著已經(jīng)開(kāi)展的各地區(qū)群眾受益率比較高，但是其他沒(méi)有參加聯(lián)盟的價(jià)格降不下來(lái)，集采降價(jià)的制度效應(yīng)當(dāng)?shù)匕傩帐芤娌坏?。所以在已?jīng)開(kāi)展集采的品種，要逐步實(shí)行其他省份的跟進(jìn)協(xié)同，使覆蓋面能夠迅速擴(kuò)大到其他地區(qū)。

陳金甫明確，今年進(jìn)一步延伸到脊柱類(lèi)耗材，這樣骨科耗材基本上達(dá)到主體覆蓋。正在進(jìn)行脊柱類(lèi)耗材摸底研究以及信息標(biāo)準(zhǔn)化，包括規(guī)則。

在規(guī)則層面，不追求最低價(jià)，也堅(jiān)決反對(duì)跑步競(jìng)價(jià)，讓企業(yè)公平競(jìng)價(jià)更加合理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)是使用的主體，不能獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外進(jìn)行集采。需求由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按實(shí)際使用需求來(lái)確定，要充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床替代產(chǎn)品中間的可行性、安全性，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)最重要的發(fā)言權(quán)。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，目前高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)是國(guó)家部署的重大改革任務(wù)，常態(tài)化、制度化是國(guó)策。隨著集采的推進(jìn)，規(guī)則上越來(lái)越尊重臨床機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)，多廠牌中選，通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)使中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)走向質(zhì)量維護(hù)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的景象。