醫(yī)療器械用什么恒溫恒濕試驗箱做試驗

 
樓主   帖子創(chuàng)建時間:  2021-08-10 19:05 回復:0 關注量:60

  

醫(yī)療器械包括醫(yī)用防護服、治療儀、體溫計、醫(yī)用口罩、針筒、醫(yī)用燈具、保健器材、藥品存儲包裝等等,產(chǎn)品是否具備耐高溫、耐低溫、耐濕熱、耐老化等等性能,這些都需要進行環(huán)境可靠性試驗測試,這就需要用到恒溫恒濕試驗箱等試驗儀器。
恒溫恒濕試驗箱能夠模擬高溫、低溫、濕熱等惡劣環(huán)境條件,快速試驗得出醫(yī)療器械是否在特定環(huán)境條件下,還具備本身該有的物理或化學穩(wěn)定性等等,可用于產(chǎn)品品質(zhì)檢驗和品質(zhì)管理等。
醫(yī)療器械專用恒溫恒濕試驗箱型號有:
1.立式恒溫恒濕試驗箱:HYH-408、HYH-800等
2.步入式恒溫恒濕試驗箱:HYHW-4、HYHW-8等

恒溫恒濕試驗箱適合做高低溫試驗、濕熱交變試驗,例如藥品的試驗,藥品在高低溫的環(huán)境下是否會發(fā)生質(zhì)的變化,比如高溫環(huán)境下是否會融化,低溫環(huán)境下是否會結(jié)冰等等,這些都需要用到恒溫恒濕試驗箱等設備。



附:醫(yī)療器械做溫濕度試驗需滿足的條件有
⒈ GB11158 高溫試驗箱技術條件
⒉ GB10589-89 低溫試驗箱技術條件
⒊ GB10592-89 高低溫試驗箱技術條件
⒋ GB/T10586-89 濕熱試驗箱技術條件
⒌ GB/T2423.1-2008 低溫試驗箱試驗方法
⒍ GB/T2423.2-2008 高溫試驗箱試驗方法
⒎ GB/T2423.3-2006 濕熱試驗箱試驗方法
⒏ GB/T2423.4-2008 交變濕熱試驗方法
⒐ GB/T2423.22-2002 溫度變化試驗方法
⒑ IEC60068-2-1.1990 低溫試驗箱試驗方法
⒒ IEC60068-2-2.1974 高溫試驗箱試驗方法
⒓ GJB150.3 高溫試驗
⒔ GJB150.4 低溫試驗
⒕ GJB150.9 濕熱試驗

    

 
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