在醫(yī)療器械生產(chǎn)的過(guò)程中，根據(jù)不同的工序及質(zhì)量要求，會(huì)使用不同要求的水，總稱(chēng)為工藝用水。按《中華人民共和國(guó)藥典》2020版規(guī)定，工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水四種。

1、飲用水

為天然水經(jīng)凈化處理所得的水，其質(zhì)量必須符合現(xiàn)行《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749-2006）。主要用于設(shè)備冷卻、某些零部件和工位器具清洗等。

2、純化水

為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制備的水。不含任何附加劑。主要用于零部件的清洗，生產(chǎn)工藝用冷卻水、潔凈區(qū)（室）工位器具清洗、潔凈區(qū)（室）工作臺(tái)面清洗、潔凈工作服清洗、消毒液配制、部分內(nèi)包裝容器清洗及作為工藝配料用水等。

3、注射用水

為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求。注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝。主要用于與無(wú)菌產(chǎn)品直接接觸的零配件的末道工序清洗、產(chǎn)品配料用水、儲(chǔ)水器清洗、部分內(nèi)包裝容器清洗、無(wú)菌工作服的清洗等。

4、滅菌注射用水

為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。不含任何添加劑。主要用于配制用水。