藥品、化妝品和醫(yī)療器械的安全、有效事關(guān)廣大患者、市民的生命安全，南京市場監(jiān)管部門對此類行業(yè)的違法行為始終保持從嚴(yán)、從重打擊的高壓態(tài)勢，堅決守牢安全底線。

日前，為貫徹落實江蘇省藥監(jiān)局深入開展藥品安全專項整治行動動員會議精神，南京市市場監(jiān)管局食藥支隊在市局分管領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)和直接指揮下，迅速響應(yīng)、嚴(yán)密部署，針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域存在的突出問題開展了系列專項整治。

記者了解到，此次專項行動以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等為重點區(qū)域，以醫(yī)療機構(gòu)、商超、藥店等藥品經(jīng)營使用單位為主要對象，重點檢查索證索票是否齊全、產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、購銷渠道是否正規(guī)、經(jīng)營資質(zhì)是否合法以及有無銷售過期、假劣產(chǎn)品等違法違規(guī)行為。截至目前，已檢查經(jīng)營及使用單位30余家，出動執(zhí)法人員100余人次，立案7件，主要涉及無證經(jīng)營三類醫(yī)療器械、經(jīng)營使用過期藥械、使用不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、使用未依法注冊的醫(yī)療器械等違法行為。

【案例一】南京九天藥房連鎖有限公司竹山路店涉嫌銷售過期藥品案

近日，執(zhí)法人員在對南京九天藥房連鎖有限公司竹山路店進行現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)，該藥店開放貨架上陳列的復(fù)方對乙酰氨基酚片（Ⅱ）、紅藥片兩種藥品均已過期。該藥店經(jīng)營過期藥品的行為涉嫌違反了《藥品管理法》第九十八條的規(guī)定，目前已對當(dāng)事人立案調(diào)查。

【案例二】南京華冠醫(yī)療有限公司涉嫌未經(jīng)許可經(jīng)營三類醫(yī)療器械案

近日，執(zhí)法人員在對南京華冠醫(yī)療有限公司進行現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)，該公司在2021年3月22日領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》前就已開展了三類醫(yī)療器械的經(jīng)營業(yè)務(wù)。該公司未經(jīng)許可從事三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的行為涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條的規(guī)定，目前已對當(dāng)事人立案調(diào)查。

【案例三】南京春語醫(yī)療美容診所有限公司涉嫌使用過期藥品和醫(yī)療器械案

近日，執(zhí)法人員對南京春語醫(yī)療美容診所有限公司進行現(xiàn)場檢查，在其治療室內(nèi)發(fā)現(xiàn)了鹽酸左西替利嗪片、可吸收性外科縫線等三種過期產(chǎn)品，上述產(chǎn)品未與其他在效期內(nèi)產(chǎn)品分開放置，也未標(biāo)示警示信息。該單位使用過期藥械的行為涉嫌違反了《藥品管理法》第九十八條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，目前已對當(dāng)事人立案調(diào)查。

下一步，市市場監(jiān)管局食藥支隊將持續(xù)深入開展專項整治行動，對相關(guān)違法行為保持常態(tài)化高壓打擊態(tài)勢，力爭取得“查處一批大案要案、曝光一批典型案例、移送一批犯罪線索、消除一批風(fēng)險隱患”的效果，切實維護藥品安全和人民群眾的生命健康。