審慎對(duì)待“一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用”
據(jù)《成都商報(bào)》報(bào)道,有感于高值醫(yī)用耗材被浪費(fèi)的情況,全國(guó)人大代表、極重度脊柱畸形矯正專(zhuān)家梁益建連續(xù)三年向主管部門(mén)提出建議:部分一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用。在前幾年全國(guó)兩會(huì)上,梁益建也曾提出部分一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用的建議和議案。國(guó)家衛(wèi)健委曾對(duì)此作出答復(fù):在實(shí)踐中,確有一部分醫(yī)用耗材可以被重復(fù)使用。
一次性醫(yī)用耗材突出的特點(diǎn)是“一次性”,這主要是基于醫(yī)療過(guò)程中的安全性而言,在沒(méi)有成熟的消毒條件和質(zhì)量把控的情況下,重復(fù)使用很容易造成患者之間的交叉感染。此前,受消毒管理制度不完善等因素的影響,醫(yī)院因?yàn)獒t(yī)療耗材、器械造成交叉感染的情況不時(shí)發(fā)生,有的還造成了醫(yī)療事故。
基于此,相關(guān)法律和規(guī)定均提出了一次性醫(yī)用耗材“不得重復(fù)使用”“只能一次性使用”的剛性要求。比如,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過(guò)的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀,并作記錄?!吨腥A人民共和國(guó)傳染病防治法》《消毒管理辦法》《醫(yī)院感染管理辦法》《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等對(duì)“一次性使用”原則也有著明確規(guī)定。
隨著技術(shù)的進(jìn)步并通過(guò)實(shí)踐檢驗(yàn),讓部分一次性醫(yī)用耗材實(shí)現(xiàn)重復(fù)使用并非完全沒(méi)有可能。
以梁益建從事的骨科為例,超聲骨刀刀頭6000元一把,無(wú)論醫(yī)保支付還是患者自付,這都是一筆不小的負(fù)擔(dān)。由于超聲骨刀刀頭是金屬的,再加上成熟的院感控制技術(shù)作為保障,其實(shí)際上可以實(shí)現(xiàn)消毒后反復(fù)使用。如此,對(duì)患者、對(duì)醫(yī)療資源來(lái)說(shuō),都是好事。
應(yīng)該正視的是,一次性使用的醫(yī)療器械即可棄性器械是否能夠重復(fù)使用,在業(yè)界已爭(zhēng)論了多年。因其間有公平與效率、公益與營(yíng)利等觀點(diǎn)之間的權(quán)衡,各方似乎很難找到一個(gè)“最大公約數(shù)”。同時(shí),部分一次性醫(yī)用耗材重復(fù)使用還存在不少瓶頸,比如,需要耗材廠家提供一次性醫(yī)用耗材復(fù)用的清洗消毒滅菌方法,這可能會(huì)觸動(dòng)相關(guān)企業(yè)的利益。再如,一次性醫(yī)用耗材的審批權(quán)在藥監(jiān)部門(mén),使用準(zhǔn)入受醫(yī)保部門(mén)的約束,相關(guān)做法若真正付諸行動(dòng)還須多部門(mén)協(xié)調(diào)、聯(lián)動(dòng)。
對(duì)于部分一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用,2014年起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中作了部分解釋?zhuān)骸耙淮涡允褂玫尼t(yī)療器械目錄由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。”可見(jiàn),一次性使用的醫(yī)療器械目錄并非“鐵板一塊”,而是可以通過(guò)有關(guān)部門(mén)、通過(guò)相應(yīng)程序、通過(guò)實(shí)踐探索去進(jìn)行調(diào)整和增減的,而這項(xiàng)工作堪稱(chēng)“牽一發(fā)而動(dòng)全身”,對(duì)患者、對(duì)醫(yī)院、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、對(duì)醫(yī)療資源的配置,等等,都可能產(chǎn)生影響。
正因此,有關(guān)各方更應(yīng)理性、審慎地對(duì)待“一次性使用的醫(yī)療器械目錄”,正視、重視現(xiàn)實(shí)中的難題,在安全與成本、在各方利益之間實(shí)現(xiàn)更好地平衡,依照法律規(guī)定和程序要求去妥善處理相關(guān)問(wèn)題。
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