浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院生物醫(yī)學(xué)光學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）獲批成為國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室致力打造成國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的生物醫(yī)學(xué)光學(xué)設(shè)備及產(chǎn)品安全有效性評價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

成立至今，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室始終堅(jiān)持以服務(wù)產(chǎn)業(yè)、服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)公眾為導(dǎo)向，重點(diǎn)開展內(nèi)窺鏡及設(shè)備、眼科儀器設(shè)備及眼科產(chǎn)品、醫(yī)用激光及非相干光設(shè)備有效性評價(jià)方法的研究工作，為助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)光學(xué)設(shè)備科學(xué)監(jiān)管提供理論依據(jù)。

服務(wù)產(chǎn)業(yè) 做安評研究領(lǐng)域的領(lǐng)跑者

依托浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院在醫(yī)用光學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室從新技術(shù)、新工具、新方法三方面入手，有序推進(jìn)各項(xiàng)研究工作。

通過前期的不懈努力，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在科研項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)制修訂方面取得了顯著成效。如“接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品有效成分安全有效性評價(jià)技術(shù)及應(yīng)用成果”，解決了該類產(chǎn)品無標(biāo)準(zhǔn)方法分析評價(jià)的難題，填補(bǔ)了國內(nèi)外技術(shù)空白。目前，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室牽頭或參與各類科研項(xiàng)目10余個(gè)，包括承擔(dān)科技部重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目子課題《醫(yī)用CMOS專用圖像處理通用模塊研發(fā)——整機(jī)性能評測》；組織起草了10余項(xiàng)醫(yī)用光學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中5項(xiàng)已正式發(fā)布；在國內(nèi)外核心雜志發(fā)表科研論文17篇。

在做好日常研究工作的同時(shí)，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室注重檢測手段研究。設(shè)計(jì)開發(fā)了激光光束發(fā)散角測試裝置、激光光纖抗拉強(qiáng)度測試裝置、激光光纖抗疲勞性測試裝置等，并申報(bào)完成實(shí)用性新型專利10余件。其中，《一種用于眼底檢測的模型眼》《一種內(nèi)窺鏡手術(shù)鉗力傳遞系數(shù)測試裝置》等3項(xiàng)實(shí)用性專利獲得授權(quán)。

為加強(qiáng)技術(shù)供給方和技術(shù)需求方的有效合作，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室與浙江大學(xué)、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院就醫(yī)用光學(xué)儀器的整機(jī)性能測試、技術(shù)性能評價(jià)等方面開展技術(shù)合作，與日本奧林巴斯、深圳邁瑞等國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)用光學(xué)制造企業(yè)開展技術(shù)交流。通過不斷深入開展“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢”的交流與合作，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室更好地了解了行業(yè)前沿技術(shù)和發(fā)展方向。

服務(wù)監(jiān)管 做醫(yī)用光學(xué)儀器質(zhì)量的守護(hù)者

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室秉持“人才強(qiáng)室”的發(fā)展理念，打破傳統(tǒng)觀念，創(chuàng)新人才機(jī)制，完善人才政策，以“高起點(diǎn)、高水平、高效益”的工作要求，努力打造一支高水準(zhǔn)的研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。2020年，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室吸納行業(yè)優(yōu)秀技術(shù)骨干9名，其中1名為教授級高級工程師；引進(jìn)碩士12名，為重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室補(bǔ)充了“新鮮血液”。

同時(shí)，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室注重內(nèi)部人員培養(yǎng)。鼓勵(lì)研究人員繼續(xù)深造，對符合條件的研究人員予以政策傾斜，化解工學(xué)矛盾。目前，已有1名實(shí)驗(yàn)室人員順利從上海理工大學(xué)畢業(yè)，獲得博士學(xué)位。此外，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室還鼓勵(lì)科研人員積極參與國際高標(biāo)準(zhǔn)會議或評比，以激發(fā)他們的科研創(chuàng)新能力。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)帶頭人黃丹獲得2020年國際電工委員會“IEC 1906”獎(jiǎng)。

為盡快實(shí)現(xiàn)技術(shù)反哺，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室借助自身技術(shù)優(yōu)勢，積極配合依托單位開展監(jiān)督抽驗(yàn)工作，強(qiáng)化重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的公益屬性。2020年，共開展軟性接觸鏡、硬性接觸鏡、人工晶狀體等醫(yī)用光學(xué)產(chǎn)品的國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)371批次，其中，軟性接觸鏡、人工晶狀體兩個(gè)品種的國抽質(zhì)量分析報(bào)告獲得優(yōu)秀評價(jià)；開展軟性接觸鏡產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)抽查20批次，多個(gè)醫(yī)用光學(xué)產(chǎn)品的省級醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)350批次。

服務(wù)公眾 做醫(yī)用光學(xué)技術(shù)發(fā)展的支撐者

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以技術(shù)需求為導(dǎo)向，憑借在內(nèi)窺鏡及設(shè)備、眼科儀器及眼科產(chǎn)品、醫(yī)用激光等領(lǐng)域的多年研究積累，積極與生產(chǎn)企業(yè)開展技術(shù)開發(fā)、轉(zhuǎn)讓、咨詢、服務(wù)。2020年，開展包括內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)光電性能影響因素研究、弦波型后房屈光人工晶狀體兔眼實(shí)驗(yàn)研究在內(nèi)的11項(xiàng)合作課題，扎實(shí)推動科研成果轉(zhuǎn)化。

針對企業(yè)反映的技術(shù)難點(diǎn)問題，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開展了接觸鏡萃取限值、接觸鏡防腐劑的攝入與釋放等研究。此外，為進(jìn)一步做好產(chǎn)業(yè)園區(qū)創(chuàng)新賦能工作，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室還結(jié)合浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院“創(chuàng)新助力100%”活動，走訪企業(yè)30余家，解決企業(yè)實(shí)際困難20余個(gè)。

下一步，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室將繼續(xù)秉承核心發(fā)展理念，從“機(jī)構(gòu)精良、實(shí)力強(qiáng)大、團(tuán)隊(duì)優(yōu)秀、成果豐碩、特色鮮明”五個(gè)維度，圍繞重點(diǎn)研究任務(wù)，持續(xù)做好測試方法研究、測試儀器研制、標(biāo)準(zhǔn)溯源體系建立的科學(xué)研究工作，切實(shí)維護(hù)人民群眾生命健康，全力助推生物醫(yī)學(xué)光學(xué)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。