田志堅(jiān)

為保證潔凈區(qū)環(huán)境達(dá)到醫(yī)療器械生產(chǎn)要求，避免在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品造成污染，需對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行清潔消毒。

一、清潔注意事項(xiàng)

1、清潔順序需要結(jié)合氣流方向,堅(jiān)持先設(shè)備再地面，先上后下，方向一致原則；

2、為避免清潔劑對(duì)無(wú)菌制劑產(chǎn)品的影響，生產(chǎn)過(guò)程中不能進(jìn)行清潔；

3、清場(chǎng)時(shí)清潔地漏；

清潔頻次:

1、清潔頻次基于污染風(fēng)險(xiǎn)制定；

2、根據(jù)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)制定，回顧環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，評(píng)估清潔效率。根據(jù)結(jié)果調(diào)整清潔頻率，保證區(qū)域符合并維持在適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控水平。

二、消毒注意事項(xiàng)

1、消毒前，潔凈區(qū)需要進(jìn)行全面清潔；

2、消毒時(shí)應(yīng)注意消毒劑作用時(shí)間，以免殘留對(duì)產(chǎn)品造成影響。

消毒頻次:

1、消毒頻次基于污染風(fēng)險(xiǎn)制定；

2、根據(jù)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)制定，回顧環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，評(píng)估消毒效率。根據(jù)結(jié)果調(diào)整消毒頻率，保證區(qū)域符合并維持在適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控水平。