為保證潔凈區(qū)環(huán)境達到醫(yī)療器械生產要求，避免在生產過程中對產品造成污染，需對潔凈區(qū)進行清潔消毒。

一、清潔注意事項

1、清潔順序需要結合氣流方向,堅持先設備再地面，先上后下，方向一致原則；

2、為避免清潔劑對無菌制劑產品的影響，生產過程中不能進行清潔；

3、清場時清潔地漏；

清潔頻次:

1、清潔頻次基于污染風險制定；

2、根據潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測數據制定，回顧環(huán)境監(jiān)測數據，評估清潔效率。根據結果調整清潔頻率，保證區(qū)域符合并維持在適當的監(jiān)控水平。

二、消毒注意事項

1、消毒前，潔凈區(qū)需要進行全面清潔；

2、消毒時應注意消毒劑作用時間，以免殘留對產品造成影響。

消毒頻次:

1、消毒頻次基于污染風險制定；

2、根據潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測數據制定，回顧環(huán)境監(jiān)測數據，評估消毒效率。根據結果調整消毒頻率，保證區(qū)域符合并維持在適當的監(jiān)控水平。

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