剛剛提交招股書，高值醫(yī)用耗材就要擴大集采。可能即將到來的政策變化，讓醫(yī)用耗材企業(yè)的上市計劃，顯得有些不逢時”。

主營業(yè)務為醫(yī)用耗材的廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司（下稱“科萊瑞迪”）在2021年12月30日提交了招股書，開始其創(chuàng)業(yè)板上市之路。就在1月10日，國務院常務會議決定，常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。

另外，科萊瑞迪的放療定位膜、骨科康復低溫熱塑材料等產品，主要原材料聚己內酯采購存在單一供應商的情形，生產商Ingevity UK Ltd.位于英國，“若該供應商的經營狀況發(fā)生惡化、或與公司之間的業(yè)務關系出現重大變化”，可能對正常生產經營造成不利影響。

未來的帶量采購會涉及科萊瑞迪么？

“目前國家集中采購、‘兩票制’等政策主要集中于藥品及高值耗材領域，尚未對公司主營業(yè)務產品產生重大影響。”科萊瑞迪稱。

“兩票制”是指藥品從藥廠賣到一級經銷商開一次發(fā)票，經銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票，以“兩票”替代目前常見多票，從而減少流通環(huán)節(jié)，每個品種的一級經銷商不得超過兩個。

公司官網顯示，科萊瑞迪成立于2000年，是一家為腫瘤放射和骨科康復提供醫(yī)療耗材與設備的國家高新技術企業(yè)，致力于放療定位、床板定制、病人轉運、高低溫康復工程、康復輔具等的研發(fā)和生產。

腫瘤放射方面，科萊瑞迪提供完整的放療病人體位固定解決方案，方案包括頭頸固定、乳腺胸肺固定、腹部盆腔固定以及一體化固定等，產品涵蓋定位膜、固定架、真空袋、塑形墊，以及智能患者擺位追蹤系統、病人轉運系統等。骨科康復方面，科萊瑞迪骨科康復業(yè)務板塊包括：低/高溫康復工程，醫(yī)用高分子夾板，手功能康復，定制輔具和康復輔具，以及3D智能矯形器雕刻系統、智能化矯形鞋墊制作系統、智能壓力衣制作系統等。

招股書稱，根據QYResearch的統計數據顯示，全球前五大放療定位設備供應商 CIVCO Radiotherapy、科萊瑞迪、Qfix、Elekta以及Orfit Industries2020 年全球市場銷售份額占比達 65.33%。其中科萊瑞迪的市場份額為12.38%。

關于“公司的競爭地位”方面，根據中國醫(yī)療器械行業(yè)協會出具的證明，2020年科萊瑞迪在全球放療定位產品生產商市場份額中排名第二。

那么，帶量采購常態(tài)化，科萊瑞迪在未來會不會面臨較大的政策風險？

1月10日召開的國務院常務會議指出，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，用市場化機制有效擠壓了醫(yī)藥價格虛高。截至去年底，累計節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，也促進了國內醫(yī)藥產品研發(fā)和質量提升。下一步，要推動集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面，讓患者受益。

國家醫(yī)保局有關負責人表示，通過合理確定采購規(guī)則，集采進一步促進企業(yè)公平競爭，同時減少中間環(huán)節(jié)成本，打開降價空間，切斷醫(yī)藥流通和使用環(huán)節(jié)的灰色利益鏈，凈化醫(yī)藥流通領域，引導價格回歸合理水平。截至目前，國家組織藥品集中帶量采購已經成功開展6批，中選藥品平均降價53%，涵蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見病的主流用藥。

一位醫(yī)療行業(yè)分析師向第一財經記者表示，1月10日的會議后，部分醫(yī)療器械個股繼續(xù)大跌，某些耗材企業(yè)股價相比高位甚至已經“腰斬”。目前已實施醫(yī)療器械“兩票制”的政策地區(qū)，主要針對高值醫(yī)用耗材以及檢驗檢測試劑等，預計針對全范圍醫(yī)用耗材的“兩票制”在全國范圍內實施仍然需要一定的時間。對擬上市公司來說，如果產品未能中標或中標價格“打骨折”，將可能會對其產品的推廣方式和客戶結構都會產生一定影響。

科萊瑞迪招股書則稱，未來若在公司涉及產品領域全面實施集中采購政策，不排除公司將面臨公司產品未能中標或中標價格較低從而對經營業(yè)績造成不利影響等風險。

開源證券分析師蔡明子表示，醫(yī)用耗材價格虛高困擾業(yè)內已久，這是推高醫(yī)藥費用的主要原因之一，疊加經濟放緩、慢性病、老齡化、城鎮(zhèn)化、新產品多因素交織，患者對降低耗材價格的訴求日益增加。醫(yī)用耗材產業(yè)具有較大發(fā)展?jié)摿涂臻g，需要健康的行業(yè)生態(tài)環(huán)境。多年來的層層經銷、帶金銷售導致了不公平競爭的營商環(huán)境，企業(yè)也希望加大治理力度，創(chuàng)造創(chuàng)新升級優(yōu)良發(fā)展生態(tài)。