醫(yī)療裝備是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中用于醫(yī)療、教學、科研、預防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術特征的儀器設備、器械、耗材和醫(yī)學信息系統(tǒng)等的總稱。在醫(yī)療衛(wèi)生和健康事業(yè)發(fā)展過程中，醫(yī)療裝備是重要物質(zhì)基礎，與人民群眾的生命安全和身體健康密切相關。近年來，隨著“健康中國2030”推進，醫(yī)療健康行業(yè)得到快速發(fā)展，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)也獲得了不錯的發(fā)展機遇。

　　國內(nèi)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模正不斷擴大，從2015年的4800億元增至2020年的8400億元，年均復合增長率11.8%。制造體系基本健全，形成了22大類1100多個品類的產(chǎn)品體系，覆蓋了衛(wèi)生健康各個環(huán)節(jié)。同時，行業(yè)企業(yè)數(shù)量、規(guī)模也不斷增長，2020年規(guī)模以上企業(yè)2300余家，實現(xiàn)主營業(yè)務收入4100多億元?？偟膩砜?，我國已成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)制造基地。

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　　政策的春天已至

　　2021年是“十四五”開局之年，也是我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)朝著高質(zhì)量水平發(fā)展的關鍵一年。回看這一年，政策的春天正在來臨。

　　例如，2021年6月1日，修訂版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施，對新時代醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了總的要求、指明了總的方向，同時支持醫(yī)療器械的基礎研究和應用研究，助推醫(yī)療器械新技術的推廣和應用。

　　同在6月份，八部門發(fā)布的《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，明確開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用將重點覆蓋臨床用量較大、采購金額較高的產(chǎn)品，釋放出高值醫(yī)用耗材行業(yè)需要“降價提質(zhì)”的信號。

　　另外，為加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板，近日我國10部門又聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，將診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械等將被作為七大重點發(fā)展領域。

　　規(guī)劃明確發(fā)展目標：到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平將明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應用提升至世界先進水平。

　　國產(chǎn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)未來前景光明

　　2020年以來，國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)迎來了迅猛發(fā)展，以邁瑞醫(yī)療等為代表的國產(chǎn)醫(yī)療器械巨頭逐步崛起，技術水平穩(wěn)步提升，企業(yè)競爭力不斷增強，國產(chǎn)替代進程開始加快。但目前來看，我國醫(yī)療裝備行業(yè)國產(chǎn)化率仍處于較低水平，以核磁共振和CT為例，國內(nèi)市場份額一直以來都被GE、飛利浦、西門子等跨國企業(yè)壟斷為主，國產(chǎn)設備企業(yè)在這些領域分羹的機會還比較有限。

　　業(yè)內(nèi)指出，實現(xiàn)高端設備自主可控是國產(chǎn)替代不得不經(jīng)歷的方向，但目前國產(chǎn)醫(yī)療設備企業(yè)在核心技術、研發(fā)能力方面仍存在短板，因此需要不斷提升本土醫(yī)療裝備的創(chuàng)新研發(fā)實力，同時加強國際的跨學科合作，才能讓高科技產(chǎn)品在國內(nèi)大放異彩。

　　隨著上述一系列政策尤其是國家層面的“十四五”規(guī)劃的發(fā)布，我國醫(yī)療裝備行業(yè)有望加快創(chuàng)新研發(fā)的步伐，同時加快國產(chǎn)替代進程，整個產(chǎn)業(yè)前景光明。

　　數(shù)據(jù)顯示，預計2021年我國醫(yī)療器械市場規(guī)?？偭繉⒈平f億。另據(jù)中國藥監(jiān)局和社會科學文獻出版社發(fā)布的《醫(yī)療器械藍皮書》，到 2025 年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模估計將達到2660億美元。在龐大的市場藍海面前，預計賽道上具備競爭力的公司將有望迎接較大機遇。